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多糖铁复合物胶囊

多糖铁复合物胶囊

生产厂家: 优时比(珠海)制药有限公司

批准文号: 国药准字J20160027

剂型/型号: 硬胶囊剂

产品规格: 0.15gx10粒/盒

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【基本信息】

(优时比(珠海)制药有限公司)-多糖铁复合物胶囊说明书

【药品名称】 通用名称 :多糖铁复合物胶囊 商标 :力蜚能 英文名称: 汉语拼音 :Duotangtie Fuhewu Jiaonang 生产厂家:

【执行标准】 进口药品注册标准JX20170370

【性状】 本品为硬胶囊,胶囊壳印有“SP 4220”字样,内容物为褐色球形颗粒。

【药理毒理】 本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明,每天摄入本品250mg Fe/kg,连续使用三个月,未见不良反应。动物试验未发现本品由致畸、致癌和致突变作用。

【药代动力学】 本品是铁和多糖合成的复合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硝酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分的影响,有极高的生物利用度。

【适应症】 用于治疗单纯性缺铁性贫血。

【用法用量】 成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。

【不良反应】 极少出现胃肠刺激或便秘。

【禁忌症】 血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。

【儿童用药】 参见【用法用量】项的详细描述。

【老年患者用药】 无影响。

【药物相互作用】 制酸剂及四环素类药物抑制其吸收。

【药物过量】 本品安全性好,安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒,如意外过量,请有经验的医生立即处理。

【贮藏】 室温(25℃或以下)保存。

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