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门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂

门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂

生产厂家: 武汉启瑞药业有限公司

批准文号: 国药准字H20090160

剂型/型号: 颗粒剂

产品规格: 3gx10袋/盒

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【基本信息】

(武汉启瑞药业有限公司)-门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂说明书

【药品名称】 通用名称 :门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂 商标 :瑞甘 英文名称: 汉语拼音 :Mendong’ansuan Niao’ansuan Keli 生产厂家:

【执行标准】 WS-746(X-593)-2001-2015Z

【性状】 本品为白色或类白色颗粒,味酸甜。

【药理毒理】 本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒产物,同时也是氨的储存及运输形式:在生理和病理条件下尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸,继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成,以利于修复被损伤的肝细胞。另外,由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用,促进了肝细胞内的能量生成,使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。

【药代动力学】 据文献报道:10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸(血浓测定间隔与静脉滴注相同),在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度,比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平,鸟氨酸药时曲线下面积(AUC)为1143μmol·h/L,与静脉滴注相似。生物利用度约为82%。口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸。其主要代谢产物从尿中排泄。

【适应症】 治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适合治疗早期的意识朱调或神经系统并发症。

【用法用量】 除非特别说明,每天1-3次,每次3g,将每包内容物溶于足够的溶液中(如水、茶和果汁),餐后服用。如果需要,可增加剂量也没有危险。或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。

【不良反应】 本品口服无明显的不良反应。少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等,停药后自动消失。

【禁忌症】 对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭(血清肌酐3mg/10mL)患者禁用。

【儿童用药】 用量酌减,请遵医嘱。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存

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