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氟哌啶醇片

氟哌啶醇片

生产厂家: 江西制药有限责任公司

批准文号: 国药准字H36020751

剂型/型号: 糖衣片剂

产品规格: 2mgx100片/瓶

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【基本信息】

(江西制药有限责任公司)-氟哌啶醇片说明书

【药品名称】 通用名称 :氟哌啶醇片 商标 :康德乐 英文名称: 汉语拼音 :Fupaidingchun Pian 生产厂家:

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部

【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】 本品属于酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用。阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断α-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

【药代动力学】 口服吸收快,血浆蛋白结合率约92%,生物利用度为40%~70%,口服3~6小时血药浓度达峰值,半衰期(t1/2)为21小时。经肝脏代谢,单剂口服约40%在5日内随尿排出,其中1%为原形药物,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。

【适应症】 用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

【用法用量】 治疗精神分裂症,口服。从小剂量开始,起始剂量一次2~4mg,一日2~3次。逐渐增加至常用量一日10~40mg,维持剂量一日4~20mg。治疗抽动秽语综合症,一次1~2mg,一日2~3次。

【不良反应】 1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。4、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。5、少数病人可能引起抑郁反应。6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

【禁忌症】 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

【儿童用药】 参考成人剂量,酌情减量。

【老年患者用药】 应小剂量开始,缓慢增加剂量,以避免出现锥体外系反应及迟发性运动障碍。

【药物相互作用】 本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。2、本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。4、本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。5、本品与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。6、本品与肾上腺素合用,由于阻断了α受体,使受体的活动占优势,可导致血压下降。7、本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。8、本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。10、饮茶或咖啡可减低本品的吸收,降低疗效。

【药物过量】 中毒症状: 可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。处理: 本品无特效拮抗剂,发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。

【贮藏】 遮光,密封保存。

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