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盐酸环丙沙星片

盐酸环丙沙星片

生产厂家: 深圳市中联制药有限公司

批准文号: 国药准字H44025300

剂型/型号: 薄膜衣片剂

产品规格: 0.25gx6片/盒

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【基本信息】

(深圳市中联制药有限公司)-盐酸环丙沙星片说明书

【药品名称】 通用名称 :盐酸环丙沙星片 商标 :神光 英文名称: 汉语拼音 :Yansuan Huanbingshaxing Pian 生产厂家:

【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆蔺和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌其抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等、对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而异致细菌死亡。

【药代动力学】 健康人口服本品0.2g或0.5g后,其血药峰浓度(Cmax)分别为1.21µg/ml和2.5µg/ml,达峰时间(Tmax)为1~2小时广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液),组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为20~40% 血消除半衰期队(t1/2)为4小时。可在肝脏部分代谢,代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%~50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。

【适应症】 用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4、伤寒。5、骨和关节感染6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。

【用法用量】 口服:1、成人常用量:一日0.5~1.5g(2~6片),分2~3次。2、骨和关节感染:一日1~1.5g(4~6片),分2~3次,疗程4~6周或更长。3、肺炎和皮肤软组织感染:一日1~1.5g(4~6片),分2~3次,疗程7~14日。4、肠道感染:一日1g(4片),分2次,疗程5~7。5、伤寒:一日l.5g(6片),分2~3次,疗程10~14日。6、尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g(2片),分2次服,疗程5~7日;复杂性尿路感染,一日lg(4片),分2次,疗程7~14日。7、单纯性淋病:单次口服0.5g(2片)。

【不良反应】 1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4、偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时:(4)关节疼痛。(5)静脉炎。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌症】 对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】 1、尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度,异致结晶尿和肾毒性。2、含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用不能避免时应在服本品前2小时,或服药后6小时服用。3、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。4、环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。5、本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。6、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性7、本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。8、去羟肌苷(DDI)药可减少本品的口服吸收,因其制剂所含的铝及镁,可与本品螯合,故不宜合用。

【药物过量】 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿,为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

【贮藏】 遮光,密封保存(10~30℃)

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