为减少耐药菌的产生，保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高...

本品属氟喹诺酮类抗菌药物，适应于敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统、皮肤软组织、骨腹腔...

用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠杆菌、志贺杆菌、沙...

0.1gx12片x2板/盒

0.1gx8片/盒

0.1g

北京京丰制药(山东)有限公司

仁和堂药业有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20000375

国药准字H20010736

国药准字H20061052

盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。剂量和给药方法1、肾功能正常患者中的剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或500mg或750mg，每24小时口服一次。根据感染情况按照下表(表1)所示服用。肌酐清除率≥50mL/min时不需调整用量。肌酐清除率＜50mL/min时，需调整用量。表1：肾功能正常患者中的剂量(肌酐清除率≥50mL/min)感染类型1每24小时剂量疗程(天)2医院内肺炎750 mg7～14社区获得性肺炎3500 mg7～14社区获得性肺炎4750 mg5急性细菌性鼻窦炎750 mg5500 mg10～14慢性支气管炎的急性细菌性加重500 mg7复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI)750 mg7～14非复杂性皮肤及皮肤软组织感染(uSSSI)500 mg7-10慢性细菌性前列腺炎500 mg28复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)5750 mg5复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)6250 mg10非复杂性尿路感染250 mg3吸入性炭疽(暴露后)，成年和儿科患者＞50 kg和≥6个月7、8儿科患者＜50 kg和≥6个月7、8500 mg参见下表(表2)608608注：①由特定病原造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗。③由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原体、嗜肺军团杆菌或肺炎支原体导致(参见适应症)。④由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体导致(参见适应症)。⑤本方案适用于由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌导致的cUTI和由大肠杆菌导致的急性胰腺炎，包括同时伴菌血症的病例。⑥本方案适用于由粪肠球菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单孢菌导致的cUTI，以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎。⑦应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。⑧盐酸左氧氟沙星在成人中超过28天、儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比，在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(详见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时，才可采用盐酸左氧氟沙星长期治疗。2、儿科患者(＜18岁)中的剂量儿科患者(≥6个月)的剂量描述于下表(表2)。表2：儿科患者(≥6个月)的剂量感染类型1剂量每次给药频率疗程2吸入性炭疽(暴露后)3，4   儿科患者＞50 kg和≥6个月500 mg24小时60天4儿科患者＜50 kg和≥6个月8 mg/kg(每次剂量不超过250 mg)12小时60天4注：①由炭疽杆菌造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗。③应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的盐酸左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。④盐酸左氧氟沙星在儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比，在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(参见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时，才可采用长期左氧氟沙星治疗。3、肾功能不全患者中的剂量调整如果存在肾功能不全，应慎用盐酸左氧氟沙星。由于盐酸左氧氟沙星的清除率可能下降，在开始治疗前和治疗过程中，应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。对于肌酐清除率≥50mL/min患者没有必要进行剂量调整。在肾功能不全的患者中(肌酐清除率＜50mL/min)，由于肌酐清除率下降，需要调整给药剂量，以避免盐酸左氧氟沙星的蓄积(参见在特殊人群中的使用)。下表(表3)示如何根据肌酐清除率调整剂量。表3：肾功能不全患者中的剂量调整(肌酐清除率＜50mL/min)肾功能正常患者中每24小时的剂量肌酐清除率20～49 mL/min肌酐清除率10～19 mL/min血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)750 mg每48小时750 mg第一次给药750 mg，此后每48小时500 mg第一次给药750 mg，此后每48小时500 mg500 mg首剂500 mg，此后每24小时250 mg第一次给药500 mg，此后每48小时250 mg第一次给药500 mg，此后每48小时250 mg250 mg无需剂量调整每48小时250 mg。对于单纯性UTI治疗，无需剂量调整无剂量调整信息4、给药说明本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：与螯合剂的药物相互作用：抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少2小时服用：含镁抗酸剂、铝、硫糖铝、金属阳离子如铁离子、含锌的多种维生素制剂、去羟肌苷咀嚼片/分散片或儿科冲剂。食物与左氧氟沙星口服制剂：左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食的影响。建议在至少进食前1小时或进食后2小时服用盐酸左氧氟沙星口服制剂。接受左氧氟沙星口服制剂患者的水摄入：服用口服制剂的患者应补充足够的水份，以阻止尿中药物浓度过高。已有喹诺酮类药物引起管型尿的报告。

口服。成人每日1-2次，每次0.2g（2片），一般疗程为7-14天，重症患者每次0.3-0.4g，3-5天后剂量减至常用量。

片剂

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