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氧氟沙星凝胶

氧氟沙星凝胶

生产厂家: 山东方明药业集团股份有限公司

批准文号: 国药准字H20065834

剂型/型号: 凝胶剂

产品规格: 10g:50mg/支

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【基本信息】

(山东方明药业集团股份有限公司)-氧氟沙星凝胶说明书

【药品名称】 通用名称 :氧氟沙星凝胶 商标 : 英文名称: 汉语拼音 :Yanfushaxing Ningjiao 生产厂家:

【执行标准】 国家药品标准WS1-(X-032)-2002Z

【性状】 本品为微黄色至淡黄绿色透明状半固体凝胶。

【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有一定抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】 氧氟沙星皮肤用药的药代动力学特点尚不清楚。全身给药时,氧氟沙星蛋白结合率为20%~25%。氧氟沙星吸收入血后主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢,尿中代谢物很少,以原形自粪便中排出少量。氧氟沙星可通过胎盘屏障,也可通过乳汁分泌。

【适应症】 用于敏感细菌所致的皮肤软组织细菌感染性疾病,如毛囊炎、疖肿、脓疱疮,外伤感染及湿疹感染等。

【用法用量】 局部外用,一日2次,脓性分泌物多者,先用生理盐水清洁患处后再使用本品。

【不良反应】 目前本品皮肤用药的文献报道记载本品不良反应少见,但本品是否会出现局部刺激症状及局部或全身过敏反应尚不明确。

【禁忌症】 对本品或其他喹诺酮类药物有过敏史者禁用。

【儿童用药】 儿童使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】 本品的药物相互作用尚不清楚。但是,已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】 遮光,密闭保存。

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