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奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊

生产厂家: 上海美优制药有限公司

批准文号: 国药准字H20054031

剂型/型号: 胶囊剂

产品规格: 20mgx14粒/瓶

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【基本信息】

(上海美优制药有限公司)-奥美拉唑肠溶胶囊说明书

【药品名称】 通用名称 :奥美拉唑肠溶胶囊 商标 :美优 英文名称: 汉语拼音 :Aomeilazuo Jiaonang 生产厂家:

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部。

【性状】 本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【药理毒理】 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中。因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+、K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物。从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤。因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【适应症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。

【用法用量】 口服,不可咀嚼。1、消化性溃疡:一次20mg(一次l粒),一日l~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常为2~4周。2、反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。3、卓-艾综合症:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的。可自动消失。与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应。但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌症】 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【儿童用药】 尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年患者用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者用量。

【药物过量】 尚不明确。

【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

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