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泮托拉唑钠肠溶胶囊

泮托拉唑钠肠溶胶囊

生产厂家: 双鹤药业(海南)有限责任公司

批准文号: 国药准字H20093903

剂型/型号: 胶囊剂

产品规格: 40mgx7粒/盒

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【基本信息】

(双鹤药业(海南)有限责任公司)-泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书

【药品名称】 通用名称 :泮托拉唑钠肠溶胶囊 商标 :泮每悦 英文名称: 汉语拼音 :Pantuolazuona Changrong Jiaonang 生产厂家:

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部及国家药品标准YBH07892009

【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

【药理毒理】 本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】 泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

【适应症】 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),返流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【用法用量】 每日早餐前口服40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4~8周。

【不良反应】 临床应用偶见头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌症】 1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2、对本品过敏者禁用。

【儿童用药】 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】 无剂量调整要求。

【药物相互作用】 泮托拉唑与其它药物的相互作用较少,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】 大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【贮藏】 避光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

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