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盐酸托莫西汀胶囊

盐酸托莫西汀胶囊

生产厂家: 江苏正大丰海制药有限公司

批准文号: 国药准字H20133346

剂型/型号: 硬胶囊剂

产品规格: 10mgx10粒/盒

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药品名称

盐酸托莫西汀胶囊

安替比林咖啡因片

复方溴咖片

适应症

盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。

中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。

用于缓解神经症引起的头痛、头晕、失眠及记忆力减退等。

规格

10mgx10粒/盒

100片/瓶

30片/盒

厂家

江苏正大丰海制药有限公司

吉林省利华制药有限公司

华润三九(北京)药业有限公司

批准文号

国药准字H20133346

国药准字H22022945

国药准字H11021807

用法用量

初始治疗体重不足70kg的儿童和青少年的用量 开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。体重超过70kg的儿童、青少年和成人用量 开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100mg。维持/长期治疗通常认为ADHD患者可能需要长期的药物治疗。在一项对照临床研究结果证明,6-15岁患有注意缺陷/多动障碍( ADHD)的儿童和青少年在使用1.2-1.8mg/kg/日剂量取得治疗效果后,继续维持盐酸托莫西汀治疗是有益的。因此接受盐酸托莫西汀维持治疗的患者通常应继续使用其在开放用药阶段取得治疗效果相同的剂量。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。一般用药须知盐酸托莫西汀可以与食物同服或分开服用。停止治疗时,不需药逐渐减量。尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。肝功能损伤患者的剂量调节 伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下:中度HI患者(Child-Pugh Class B),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-Pugh Class C),初始和目标剂量应降至常规用量的25%(见【药代动力学】项下特殊人群)。与CYP2D6强抑制剂联合使用或已知属于的CYP2D6 弱代谢型患者(CYP2D6 PMs)的剂量调节 服用CYP2D6强抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,或已知属于CYP2D6 弱代谢型患者,且体重不足70kg儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2mg/kg/日。服用CYP2D6强抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70kg儿童、青少年和成人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,可增加至通常的目标剂量80mg/日。注意缺陷/多动障碍的诊断等问题ADHD(DSM-IV)诊断是指在7岁以前,表现多动-冲动或注意力不集中症状,并引起功能损伤。症状必须是持续的、必须比同等发育水平的个体的常见表现更严重、必须引起有临床意义的功能受损,如生活、学习或工作能力等受损、必须表现在2个或以上的场所,如学校(或单位)和家中。症状不能源于其他精神疾病。对于注意力不集中型,至少有下列6个症状,并且必须持续至少6个月:缺少对细节的注意/粗心所致的错误、缺乏持续注意力、难以认真听讲、不能坚持完成任务、缺乏组织性、回避需要持久脑力活动的任务、丢东西、容易注意分散、健忘。对于多动-冲动型,至少有下列中6个症状,并且必须持续至少6个月:坐立不安/辗转不安、离开座位、非适当的跑/攀爬、难于进行安静活动、多动、多话、插话、不能等待(难以遵守秩序)、干扰他人。对于混合型,应符合注意力不集中和多动-冲动的标准。诊断注意点关于ADHD的明确的病因学还不清楚,也没有单独的诊断性测试。充分的诊断不仅需要利用医学的,还要运用特殊心理学、教育和社会的资源。学习可能受到影响或不受影响。诊断必须建立在患者完整的病史和全面的评价基础上,不能仅依据DSM-IV中所要求的临床表现。综合治疗计划的需要对于这种病症的患者,盐酸托莫西汀是ADHD整体治疗计划的一部分,还应包括其他方法(心理的、教育的、社会的)。对于本病症,药物治疗可能不适合于所有患本病症的患者。药物治疗不适用于ADHD症状继发于环境因素和/或其它原发性精神疾病(包括精神病)的患者。对于被诊断为该病的儿童和青少年,进行适当的教育是必要的,心理社会干预常有帮助。当单独的治疗方法不充分时,医生要根据患者症状持续的时间和程度对其进行药物治疗。长期用药尚无盐酸托莫西汀在儿童/青少年(超过9周)和成人ADHD (超过10周)的中长期疗效的对照临床研究数据。因此,医生如选用盐酸托莫西汀延长治疗,应定期对每个患者长期用药的疗效进行再评价。

常用量,静脉注射,一次0.25g~0.5g,一日0.75g~1.5g。

口服。一次1~2片,一日3次。

剂型

硬胶囊剂

片剂

片剂

不良反应

禁忌症

贮藏

药品名称

盐酸托莫西汀胶囊

安替比林咖啡因片

复方溴咖片

适应症

盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。

中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。

用于缓解神经症引起的头痛、头晕、失眠及记忆力减退等。

规格

10mgx10粒/盒

100片/瓶

30片/盒

厂家

江苏正大丰海制药有限公司

吉林省利华制药有限公司

华润三九(北京)药业有限公司

批准文号

国药准字H20133346

国药准字H22022945

国药准字H11021807

用法用量

初始治疗体重不足70kg的儿童和青少年的用量 开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。体重超过70kg的儿童、青少年和成人用量 开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100mg。维持/长期治疗通常认为ADHD患者可能需要长期的药物治疗。在一项对照临床研究结果证明,6-15岁患有注意缺陷/多动障碍( ADHD)的儿童和青少年在使用1.2-1.8mg/kg/日剂量取得治疗效果后,继续维持盐酸托莫西汀治疗是有益的。因此接受盐酸托莫西汀维持治疗的患者通常应继续使用其在开放用药阶段取得治疗效果相同的剂量。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。一般用药须知盐酸托莫西汀可以与食物同服或分开服用。停止治疗时,不需药逐渐减量。尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。肝功能损伤患者的剂量调节 伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下:中度HI患者(Child-Pugh Class B),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-Pugh Class C),初始和目标剂量应降至常规用量的25%(见【药代动力学】项下特殊人群)。与CYP2D6强抑制剂联合使用或已知属于的CYP2D6 弱代谢型患者(CYP2D6 PMs)的剂量调节 服用CYP2D6强抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,或已知属于CYP2D6 弱代谢型患者,且体重不足70kg儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2mg/kg/日。服用CYP2D6强抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70kg儿童、青少年和成人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,可增加至通常的目标剂量80mg/日。注意缺陷/多动障碍的诊断等问题ADHD(DSM-IV)诊断是指在7岁以前,表现多动-冲动或注意力不集中症状,并引起功能损伤。症状必须是持续的、必须比同等发育水平的个体的常见表现更严重、必须引起有临床意义的功能受损,如生活、学习或工作能力等受损、必须表现在2个或以上的场所,如学校(或单位)和家中。症状不能源于其他精神疾病。对于注意力不集中型,至少有下列6个症状,并且必须持续至少6个月:缺少对细节的注意/粗心所致的错误、缺乏持续注意力、难以认真听讲、不能坚持完成任务、缺乏组织性、回避需要持久脑力活动的任务、丢东西、容易注意分散、健忘。对于多动-冲动型,至少有下列中6个症状,并且必须持续至少6个月:坐立不安/辗转不安、离开座位、非适当的跑/攀爬、难于进行安静活动、多动、多话、插话、不能等待(难以遵守秩序)、干扰他人。对于混合型,应符合注意力不集中和多动-冲动的标准。诊断注意点关于ADHD的明确的病因学还不清楚,也没有单独的诊断性测试。充分的诊断不仅需要利用医学的,还要运用特殊心理学、教育和社会的资源。学习可能受到影响或不受影响。诊断必须建立在患者完整的病史和全面的评价基础上,不能仅依据DSM-IV中所要求的临床表现。综合治疗计划的需要对于这种病症的患者,盐酸托莫西汀是ADHD整体治疗计划的一部分,还应包括其他方法(心理的、教育的、社会的)。对于本病症,药物治疗可能不适合于所有患本病症的患者。药物治疗不适用于ADHD症状继发于环境因素和/或其它原发性精神疾病(包括精神病)的患者。对于被诊断为该病的儿童和青少年,进行适当的教育是必要的,心理社会干预常有帮助。当单独的治疗方法不充分时,医生要根据患者症状持续的时间和程度对其进行药物治疗。长期用药尚无盐酸托莫西汀在儿童/青少年(超过9周)和成人ADHD (超过10周)的中长期疗效的对照临床研究数据。因此,医生如选用盐酸托莫西汀延长治疗,应定期对每个患者长期用药的疗效进行再评价。

常用量,静脉注射,一次0.25g~0.5g,一日0.75g~1.5g。

口服。一次1~2片,一日3次。

剂型

硬胶囊剂

片剂

片剂

不良反应

禁忌症

贮藏

工作日 9:00-18:00

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