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硝苯地平缓释片(Ⅱ)

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

生产厂家: 青岛黄海制药有限责任公司

批准文号: 国药准字H10910052

剂型/型号: 片剂

产品规格: 20mgx30片/瓶

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【基本信息】

(青岛黄海制药有限责任公司)-硝苯地平缓释片(Ⅱ)说明书

【药品名称】 通用名称 :硝苯地平缓释片(Ⅱ) 商标 :伲福达 英文名称: 汉语拼音 :Xiaobendiping Huanshi Pian(Ⅱ) 生产厂家:

【性状】 本品为黄色片。

【适应症】 用于治疗高血压、心绞痛。

【用法用量】 口服。一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。

【不良反应】 1、反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。2、偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。3、偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。4、可能出现牙龈肥厚。

【禁忌症】 对硝苯地平过敏者禁用。

【注意事项】 1、本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。2、中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。3、低血压患者慎用。4、严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分,服用本品者最好不授乳。

【儿童用药】 儿童禁用。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 硝苯地平通过阻碍心肌及血管平滑钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的注入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末稍血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

【药代动力学】 硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全,本品口服后,可在体内持续释药6~8小时。硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑骨骼肌中浓度较低。硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高达92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。硝苯地平在体内经肝微粒酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

【执行标准】 国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z

【贮藏】 避光,密封保存。

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