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阿法骨化醇胶囊

阿法骨化醇胶囊

生产厂家: 康臣药业(内蒙古)有限责任公司

批准文号: 国药准字H20041837

剂型/型号: 胶囊剂

产品规格: 0.5μgx8粒x1板/盒

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【基本信息】

(康臣药业(内蒙古)有限责任公司)-阿法骨化醇胶囊说明书

【药品名称】 通用名称 :阿法骨化醇胶囊 商标 :康臣 英文名称: 汉语拼音 :Afaguhuachun Jiaonang 生产厂家:

【执行标准】 国家药品标准YBH08862003-2014Z

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【药理毒理】 本品为维生素D3的活性代谢产物,口服吸收后,在肝脏迅速羟化为骨化三醇[1a,25—(OH)2D3],分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合,从而促进肠道对钙、磷的吸收,升高血清钙水平,促进骨骼钙化。另外通过降低血浆中甲状旁腺激素水平,防止骨钙丢失。

【药代动力学】 据文献报道,健康人口服4ug后血药浓度达峰时间为8-24小时,半衰期为2-4日,体内滞留时间2-3周。最后经肾脏代谢,从尿中排泄。

【适应症】 1、改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。2、骨质疏松症。

【用法用量】 口服。1、慢性肾功能不全和骨质疏松症:成人,每次0.5ug(1粒),每日一次,或遵医嘱。2、甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病:成人,每次1.0-4.0ug(2-8粒),每日一次,或遵医嘱。

【不良反应】 1、偶见食欲不振,恶心,呕吐,腹涨,腹泻,便秘,AST、ALT、LDH轻度升高:罕见口渴、胃痛等。2、偶见头痛、头重、失眠、急躁、四肢无力、倦怠,罕见目眩、困倦、胸背痛、老年性耳聋、耳鸣、记忆力减退。3、偶见血压升高、BUN及肌酐升高(肾功能减退),罕见心悸。4、其他可见皮疹、瘙痒、热感等皮肤反应,眼结膜充血,关节周围钙化,肾结石,声音嘶哑等。

【禁忌症】 高钙血症患者禁用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚不明确。

【贮藏】 遮光,密封,在干燥凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

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