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胸腺肽肠溶片

胸腺肽肠溶片

生产厂家: 长春海外制药集团有限公司

批准文号: 国药准字H20058907

剂型/型号: 片剂

产品规格: 5mgx14片/盒

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【基本信息】

(长春海外制药集团有限公司)-胸腺肽肠溶片说明书

【药品名称】 通用名称 :胸腺肽肠溶片 商标 :妥非比 英文名称: 汉语拼音 :Xiongxiantai Changrong Pian 生产厂家:

【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-001)-2002Z

【性状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

【药理毒理】 本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T淋巴细胞成熟,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【适应症】 1、用于慢性乙型肝炎患者。2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如:儿童先天性免疫缺陷病)。3、某些自身免疫性疾病(如:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。4、各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。5、肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】 口服。每次5~30mg(1~6片),一日1~3次或遵医嘱。

【不良反应】 1、耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2、慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。3、极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。

【禁忌症】 1、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。2、胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

【儿童用药】 本品示进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】 1、本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰紊、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2、本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。3、本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。4、本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】 目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【贮藏】 密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

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