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甲钴胺片

甲钴胺片

生产厂家: 杭州康恩贝制药有限公司

批准文号: 国药准字H20060921

剂型/型号: 片剂

产品规格: 0.5mgx10片x2板/盒

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【基本信息】

(杭州康恩贝制药有限公司)-甲钴胺片说明书

【药品名称】 通用名称 :甲钴胺片 商标 :成强 英文名称: 汉语拼音 :Jiagu an Pian 生产厂家:

【执行标准】 国家食品药品监督管理总局标准YBH12912006-2014Z。

【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡红色。

【药理毒理】 药理作用:甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,本品比氰钴胺易进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用:能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性、恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明、甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】 1、一次性给药:健康人一次口服120g、1,500g,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依存性,服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%-80%。2、连续给药:观察健康人连续12周每天口服1,500g,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【适应症】 周围神经病。

【用法用量】 口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】 1、过敏:偶有皮疹发生(发生率〈0.1%),出现后请停止用药。2、其它:偶有(发生率5%-0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

【禁忌症】 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【儿童用药】 遵医嘱。

【老年患者用药】 由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚无药物过量的资料,如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

【贮藏】 遮光,密封保存。

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