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罗红霉素分散片

罗红霉素分散片

生产厂家: 江苏神龙药业股份有限公司

批准文号: 国药准字H20083796

剂型/型号: 片剂

产品规格: 0.15gx12片/盒

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【基本信息】

(江苏神龙药业股份有限公司)-罗红霉素分散片说明书

【药品名称】 通用名称 :罗红霉素分散片 商标 :三今 英文名称: 汉语拼音 :Luohongmeisu Fensanpian 生产厂家:

【执行标准】 《中国药典》2010年版 二部

【性状】 本品为白色或类白色片。

【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】 口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。

【适应症】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】 空腹口服,一般疗程为5~12日。成人 一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。儿童 一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌症】 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。或遵医嘱。

【药物相互作用】 1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】 密封,在干燥处保存。

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