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阿莫西林胶囊

阿莫西林胶囊

生产厂家: 深圳高卓药业有限公司

批准文号: 国药准字H20044049

剂型/型号: 胶囊剂

产品规格: 0.5gx10粒x2板/盒

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【基本信息】

(深圳高卓药业有限公司)-阿莫西林胶囊说明书

【药品名称】 通用名称 :阿莫西林胶囊 商标 :阿莫新 英文名称: 汉语拼音 :Amoxilin Jiaonang 生产厂家:

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部

【性状】 本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

【药理毒理】 本品为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。本品通过抑制细菌细胞璧合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】 口服本品后约75%~90%可自胃肠道迅速吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

【适应症】 本品适用于敏感菌(不产内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;5、急性单纯性淋病;6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

【用法用量】 口服。成人一次0.5g(1粒),每6~8小时一次,一日剂量不超过4g(8粒);小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时一次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时一次;肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

【不良反应】 1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应;2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应;3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等;4、血清氨基转移酶可轻度增高;5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染;6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌症】 青霉素过敏及青霉素皮肤实验阳性患者禁用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌。两者同时应用可引起本品血浓度升高、半衰期延长。2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰本品的抗菌作用,但其临床意义不明。

【药物过量】 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,本品给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因本品过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【贮藏】 遮光,密封(10~30℃)保存。

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