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欧来宁 奥拉西坦胶囊

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
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基本信息

通用名: 奥拉西坦胶囊

商品名: 欧来宁

批准文号:

包装规格: 0.4gx24粒/瓶

剂型/型号: 硬胶囊剂

英文名称: Oxiracetan Capsules

汉语拼音: AoLaXiTan JiaoNang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 石药集团欧意药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :奥拉西坦胶囊

商品名 :欧来宁

英文名称: Oxiracetan Capsules

汉语拼音 :AoLaXiTan JiaoNang

生产厂家:石药集团欧意药业有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH06622003-2014Z

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色结晶性粉末。

【药理毒理】

药理作用本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 毒理研究动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速,入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间约为1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45±21.16~36.18±28.73L,消除半衰期t1/2为3.34±1.59~4.74h±1.41小时,总清除率Cl(s)为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速,服药后48小时内40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。

【适应症】

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【用法用量】

口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵医嘱。

【不良反应】

据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

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