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左克 盐酸左氧氟沙星注射液 - 扬子江药业

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本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管...
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M***1 2021-01-08 16:09:11

挺快的

M***5 2021-01-08 13:21:49

M***7 2021-01-07 19:44:00

M***7 2021-01-06 22:07:50

非常好

w***9 2021-01-06 14:39:13

服务好质量好会继续买!!

温馨提醒:商品包装因厂家更换频繁,如有不符请以实物为准。

基本信息

通用名: 盐酸左氧氟沙星注射液

商品名: 左克

批准文号:

包装规格: 2ml:0.1gx4支/盒

剂型/型号: 注射剂

英文名称: Levofloxacin Hydrochloride Injection

汉语拼音: Yansuan zuoyangfushaxing Zhusheye

有效期: 请咨询商家

生产企业: 扬子江药业集团有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸左氧氟沙星注射液

商品名 :左克

英文名称: Levofloxacin Hydrochloride Injection

汉语拼音 :Yansuan zuoyangfushaxing Zhusheye

生产厂家:扬子江药业集团有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1 -(X-018)-2005Z

【性状】

本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【药理毒理】

药理作用左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌 DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、 支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。毒理作用重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg ,仅见8OOmg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度的变性改变。猕猴经口投药4周,1OOmg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值高。320mg/kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量均未出现明显毒性反应。生殖毒性:大鼠妊娠前.妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时,均未见影响雌、雄动物的生殖能力,也未见影响胎儿。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均未见明显影响。家兔经口给药5Omg/kg时,未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳,以及出生儿均未见明显影响。其他研究:对关节软骨的影响:对幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天时,大鼠在300mg/kg 以上、猎兔犬在lOmg/kg以上出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发生关节毒性。对13月龄犬,经口给药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄成犬静脉注射14天时,在30mg/kg剂量时未出现关节毒性。光毒性试验:照射长波长紫外线(320-400nm),以小鼠耳廊厚度变化指标研究光毒性时,经口给药剂量达200mg/ kg时,未见明显变化。

【药代动力学】

目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星注射液的详细药代动力学研究资料。国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值 给药途径 Cmax(g/ml)AUC(0-24)(g·h/ml) T1/2(h)肾清除率(ml/min)静注 6.27 20.73 6.28 145.55口服 4.04 22.62 6.48 162.80 [AUC(0-48)]多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12g/ml,表明无明显蓄积。左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原型药排出尿约占给药量的87%: 72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、 骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】

静脉滴注:成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者或病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分两次静滴。据感染的种类及症状可适当増减。或遵医嘱。稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml-500ml中静脉滴注,滴注时间为每250ml不得少于2小时,500ml不得少于3小时。滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【不良反应】

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等消化症状;失眠、头晕、头 痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶升髙、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌症】

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【儿童用药】

对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。

【老年患者用药】

本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。 因此,应注意用药剂量慎重给药。

【药物相互作用】

本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【药物过量】

喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅 内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、 嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。急救措施及解毒药⑴输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;⑵强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;⑶对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;⑷重症:可考虑进行血液透析。

【贮藏】

遮光,阴凉(不超过20℃)干燥处密闭保存。

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