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彼佳克 甲砜霉素肠溶片 - 广东彼迪

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用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。
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M***1 2019-11-11 19:42:03

很好

w***g 2019-11-11 15:42:12

物流态度很好,物流速度很快,客户的药也很好!

a***1 2019-11-10 17:03:00

M***6 2019-11-09 19:59:45

效果好

w***k 2019-11-09 17:44:34

温馨提醒:商品包装因厂家更换频繁,如有不符请以实物为准。

基本信息

通用名: 甲砜霉素肠溶片

商品品牌: 彼佳克

批准文号: 国药准字H20073858

包装规格: 0.25gx12片/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Thiamphenicol Enteric-coated Tablets

汉语拼音: Jiafengmeisu Changrongpian

有效期: 剩余有效期≥180天

生产企业: 广东彼迪药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :甲砜霉素肠溶片

商品名 :彼佳克

英文名称: Thiamphenicol Enteric-coated Tablets

汉语拼音 :Jiafengmeisu Changrongpian

生产厂家:广东彼迪药业有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH03632007

【性状】

本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】

本品是氯霉素的同类物,抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相似,在体外具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用:流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟球菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金葡菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。本品在肝内不与葡萄糖醛酸结合,因此体内活性较高。本品与氯霉素间呈完全交叉耐药。本品属抑菌剂,可通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。此外,本品还具有较强的免疫抑制作用。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速而完全,口服0.4g后血药浓度达峰时间(Tmax)为2小时,血药峰浓度(Cmax)为4mg/L。蛋白结合率为10%。吸收后在体内组织广泛分布,以肾、脾、肝、肺等器官中的含量较多。血消除半衰期(t1/2β)为1.5小时。本品主要以原形药自肾排泄,24小时自尿中排出给药量的70%~90%,部分自胆汁排泄,胆汁中浓度可为血药浓度的几十倍。甲砜霉素在体内不代谢,故肝功能异常时血药浓度不受影响。

【适应症】

用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。

【用法用量】

口服。成人一日0.25~0.5g(1~2片),一日3~4次,严重感染者剂量加倍;小儿按体重一日 25~50mg/Kg,分4次服。

【不良反应】

1、可发生腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应,其发生率在10%以下。2、偶见皮疹等过敏反应。3、早产儿及新生儿中尚未发现有“灰婴综合征”者。仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。4、本品可引起造血系统的毒性反应,主要表现为可逆性的红细胞生成抑制,白细胞和血小板减少;发生再生障碍贫血者罕见。5、中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围性神经炎。有神经系统病变者长期接受甲砜霉素治疗,会引起触觉减退、触物感痛和痛觉过敏等症状。脚部症状较手更为严重,停药后可改善,但不能完全恢复。

【禁忌症】

对本品中任何成份过敏患者禁用。

【儿童用药】

新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟,肾脏排泄功能又差,药物自肾排泄较成人缓慢,故本品应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征),故新生儿应避免使用。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于本品可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低,或替代该类药物的血清蛋白结合部位,均可使药物的作用增强或毒性增加,故当与本品合用或在其后应用时须调整此类药物的剂量。2、与降血糖药(如甲苯磺丁脲)合用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点,使其所受影响较其他口服降糖药为小,但合用时仍须谨慎。3、长期口服含雌激素的避孕药,如同时服用本品,可使避孕的可靠性降低,以及月经期外出血增加。4、由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加,导致贫血或周围神经炎的发生,因此维生素B6与本品合用时机体对前者的需要量增加。5、氯霉素可拮抗维生素B12的造血作用,因此两者不宜合用。6、与某些骨髓抑制药合用时,可增强骨髓抑制作用,抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等均属此类药物。同时进行放射治疗时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。7、本品如在术前或术中应用时,由于其对肝酶的抑制作用,可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除,延长其作用时间。8、苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品合用时,可增强其代谢,致甲砜霉素血药浓度降低。9、林可霉素类可替代或阻止本品与细菌核糖体的50S亚基的结合,两者同用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处(10~30℃)保存。

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