【药品名称】

通用名称 ：复方酮康唑发用洗剂

商标 ：铍宝

英文名称： Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders

汉语拼音 ：Fufang Tongkangzuo Fayong Xiji

生产厂家：广东太安堂药业股份有限公司

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0030)-2002

【性状】

本品为粉红色至淡橘红色粘稠液体。

【药理毒理】

1、药理酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药，可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成；损伤真菌细胞膜，改变其通透性，致细胞内中药物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在细胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。对皮肤真菌，如发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属有较强抗菌作用，尤其对马拉色菌有很强的杀菌活性；丙酸氯倍他索为糖皮质激素，抗炎、抗过敏作用较强而且迅速。2、毒理局部刺激性试验和过敏试验、皮肤急性毒性试验表明，复方制剂对实验动物皮肤无刺激性、致敏性低、毒性低，提示本品临床应用安全性较高。

【药代动力学】

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【适应症】

用于治疗和预防由马拉色菌引起的各种感染，如花斑癣、脂溢性皮炎和头皮糠疹(头皮屑)，能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。

【用法用量】

局部外用。取本品约5ml，涂于患处或已湿润的头发上、搓揉，让其与头皮充分接触，待3～5分钟后，用清水冲洗干净。花斑癣，每日1次，连用5日；脂溢性皮炎和头皮糠疹，每周2次，连用2～4周；预防用药，每1～2周1次即可。

【不良反应】

1、过敏反应、局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色、脱发。2、可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。3、长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4、偶可引起变态反应性皮炎。

【禁忌症】

1、对本品过敏者禁用。2、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。3、小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

婴幼儿及儿童禁用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

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