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基本信息
通用名: 尼美舒利颗粒
商品名: 瑞芝清
批准文号:
包装规格: 1g:50mgx12袋/盒
剂型/型号: 颗粒剂
英文名称: Nimesulide Granules
汉语拼音: Nimeishuli keli
有效期: 请咨询商家
生产企业: 康芝药业股份有限公司
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说明书
【药品名称】
通用名称 :尼美舒利颗粒
商品名 :瑞芝清
英文名称: Nimesulide Granules
汉语拼音 :Nimeishuli keli
生产厂家:康芝药业股份有限公司
【执行标准】
WS1-(X-068)-2002Z-2011
【性状】
本品为类白色或淡黄色混悬颗粒。
【药理毒理】
本品属非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
【药代动力学】
据报道,尼美舒利通过口服吸收,服药后1~2小时达到最大血药浓度,半衰期为3~5小时,6~8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄,即使多次服用也不会出现积累现象。
【适应症】
本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎症(如骨关节炎等)的疼痛,手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
【用法用量】
口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。
【不良反应】
主要有:胃灼热、恶心、胃痛。但症状都很轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用,也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样,可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。
【禁忌症】
已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。严重凝血障碍者。严重心衰患者。严重肾功能损害患者。肝功能损害患者。
【儿童用药】
禁止12岁以下儿童使用。
【老年患者用药】
老年患者的服药量应严格遵照医生规定,医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。
【药物相互作用】
本品可能与阿司匹林、其他非甾体类抗炎药有交叉反应,因此,对这些药物过敏的病人禁用;本品为高度蛋白质结合药物,所以可能置换其它蛋白质结合药物;并用其他非甾体类抗炎药后,如出现视力下降,应停止治疗,进行眼科检查。
【药物过量】
目前尚未见报导,在过量服用的情况下,可采用支持疗法进行解毒。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
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