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双轨Rx 思金依巴斯汀片(10mgx10片/盒)(杭州澳医保灵药业有限公司)-杭州澳医

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生产企业：杭州澳医保灵药业有限公司

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荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

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【基本信息】

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通用名: 依巴斯汀片
包装规格: 10mgx10片/盒
剂型/型号: 片剂
有效期: 24个月

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【执行标准】: WS1-(X-014)-2013Z
【性状】: 本品为白色或类白色片。
【药理毒理】: 药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。
【药代动力学】: 依巴斯汀经口给药，吸收较完全，极难通过血脑屏障，用药4-6小时，其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰期。食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达14-16小时，代谢产物经尿和大便排出。
【适应症】: 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【用法用量】: 口服。成人及12岁以上儿童：1次1片(10mg)或2片(20mg)，一日1次；6-11岁儿童：1次半片(5mg)，一日1次；2-5岁儿童：常用量为1次2.5mg，一日1次。
【不良反应】: 1、过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。2、消化道，偶见口干、胃不适。3、肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。4、罕见心动过速。5、有时困倦，偶见头痛、头昏。6、偶见嗜酸性白细胞增多。
【禁忌症】: 对本品及其辅料过敏者禁用。
【儿童用药】: 本品适用于2岁以上儿童，详见【用法用量】项；本品对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。
【老年患者用药】: 通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。
【药物相互作用】: 红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。
【药物过量】: 未进行该项实验。
【贮藏】: 遮光，密封保存。

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