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亚宝力维 甲钴胺片

周围神经病变。
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基本信息

通用名: 甲钴胺片

商品名: 亚宝力维

批准文号:

包装规格: 0.5mgx20片/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Mecobalamin Tablets

汉语拼音: Jiagu’an Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 亚宝药业集团股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :甲钴胺片

商品名 :亚宝力维

英文名称: Mecobalamin Tablets

汉语拼音 :Jiagu’an Pian

生产厂家:亚宝药业集团股份有限公司

【执行标准】

国家药品标准YBH19312004-2014Z

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显红色或粉红色。

【药理毒理】

药理作用 本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲酶素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变具有抵制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性 在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/Kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】

1、一次性给药健康人一次口服120μg、1,500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及△AUC如下图,下表所示。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。注)标记的一次口服1,500μg给药量是日本厚生省批准以外的用量。给药量tmax(hour)Cmax(pg/mg)△Cmax(pg/mg)△Cmax%(%)△AUC0(hour pg/ml)T1/2(hour)120μg2.8±0.2743±4737±155.1±2.1168±58计算不出1500μg3.6±0.5972±55265±5136.0±7.92033±51012.52、连续给药观察健康人连续12周每天口服1,500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【适应症】

周围神经病变。

【用法用量】

口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】

在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)胃肠道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;过敏:少见(0.1%)皮疹。

【禁忌症】

禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无药物过量的经验,如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

【贮藏】

室温(10~30℃)保存;开封后需避光、避潮保存。

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