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谱乐益 匹多莫德颗粒 - 浙江仙琚

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常见问题(15) 查看全部
顾客评论(99+) 查看全部

M***1 2020-11-30 10:29:29

很好

M***1 2020-11-30 03:56:09

与医院同款,价格比医院便宜。

王***星 2020-11-29 17:12:18

M***0 2020-11-29 16:25:16

M***0 2020-11-29 10:16:48

满意

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基本信息

通用名: 匹多莫德颗粒

商品名: 谱乐益

批准文号:

包装规格: 2g:0.4gx6袋/盒

剂型/型号: 颗粒剂

英文名称: Pidotimod Granules

汉语拼音: Piduomode Keli

有效期: 请咨询商家

生产企业: 浙江仙琚制药股份有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :匹多莫德颗粒

商品名 :谱乐益

英文名称: Pidotimod Granules

汉语拼音 :Piduomode Keli

生产厂家:浙江仙琚制药股份有限公司

【执行标准】

YBH02912003-2014Z

【性状】

本品为白色或类白色可溶颗粒,味甜而芬香,有引湿性。

【药理毒理】

药理作用:本品是种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究重复给药毒性:大鼠连续52周灌服匹多莫德每日每公斤200、400、800mg,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,每日每公斤800mg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍,下同)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品每日每公斤1200mg(相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性:匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德剂量达每日每公斤600mg(相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响,雌性SD大鼠在致畸敏感期灌服剂量达每日每公斤600mg,新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达每日每公斤300mg,均未见致畸性。SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达每日每公斤600mg,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

【药代动力学】

据资料报道,18名健康男性志愿者单剂口服匹多莫德800mg后,血中药物达峰时间为2.42h,平均达峰浓度为 4.37g/ml,消除半衰期约为2h,平均曲线下面积为21.17g/ml?h。人体口服生物利用度约为45%。

【适应症】

本品为免疫刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:1、呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎); 3、泌尿系统反复感染;4、妇科反复感染;可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

【用法用量】

口服给药儿童:急性期用药:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;成人:急性期用药:每次2袋(0.8克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱。

【不良反应】

尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用;妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】

严格遵守儿童用药的用法与用量。详见【用法与用量】项。尚无2岁以下儿童应用报导。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

【药物过量】

尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

【贮藏】

密封,干燥处保存。

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