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哈乐 盐酸坦索罗辛缓释胶囊

前列腺增生症引起的排尿障碍。
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基本信息

通用名: 盐酸坦索罗辛缓释胶囊

商品名: 哈乐

批准文号:

包装规格: 0.2mgx10粒/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Tamsulosin Hydrochloride Sustained-Release Capsules

汉语拼音: Yansuan Tansuoluoxin Huanshi Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 安斯泰来制药(中国)有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸坦索罗辛缓释胶囊

商品名 :哈乐

英文名称: Tamsulosin Hydrochloride Sustained-Release Capsules

汉语拼音 :Yansuan Tansuoluoxin Huanshi Jiaonang

生产厂家:安斯泰来制药(中国)有限公司

【执行标准】

WS1 -(X-333)-2003Z

【性状】

本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。

【药理毒理】

本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1 肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1 A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

【药代动力学】

吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0-∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。

【适应症】

前列腺增生症引起的排尿障碍。

【用法用量】

成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【不良反应】

1、严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。2、其他不良反应:①精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。②循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。③过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。④消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。⑤肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。⑥手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。⑦其他:偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年患者用药】

因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其他适当的处置方法。

【药物相互作用】

1、本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。2、西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。

【药物过量】

本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。

【贮藏】

密封,室温保存。

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