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酒石酸美托洛尔片

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心...
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基本信息

通用名: 酒石酸美托洛尔片

商标:

批准文号:

包装规格: 50mgx10片x3板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Metoprolol Tartrate Tablets

汉语拼音: Jiushisuan Meituoluo’er Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 烟台巨先药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :酒石酸美托洛尔片

商标 :

英文名称: Metoprolol Tartrate Tablets

汉语拼音 :Jiushisuan Meituoluo’er Pian

生产厂家:烟台巨先药业有限公司

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本药属于2A类即无部分激动活性的1-受体阻断药(心脏选择性-受体阻断药)。它对1-受体有选择性阻断作用,无PAA(部分激动活性),无膜稳定作用。其阻断-受体的作用约与普萘洛尔(PP)相等,对1-受体的选择性稍逊于阿替洛尔。美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔(AT)相似,其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与PP、AT相似。其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱,因此对呼吸道的影响也较小,但仍强于AT。美托洛尔也能降低血浆肾素活性。本品无致突变作用;对胎儿无影响;大鼠服用本品2年,800mg/天未发现良性及恶性新生物。

【药代动力学】

美托洛尔的脂溶性介入普莱洛尔(PP)与阿替洛尔(AT)之间。口服吸收迅速完全,吸收率大于90%,但肝脏代谢率达95%,首过效应为25-60%,故生物利用度仅为40-75%,与AT相近。口服血浆浓度高峰时间一般在1.5小时,最大作用时间为1-2小时。血压的降低与血药浓度不平行,而心率的降低则与血药浓度呈直线关系。主要在肝脏中被代谢为羟基美托洛尔,其在体内的代谢受遗传因素的影响。在白种人中90%位快代谢型,t1/2为3-4小时;10%为慢代谢型,t1/2可达7.55小时。血浆高峰浓度的个体差异可达20倍。肾功能不全时无明显改变,在肝内代谢,经肾排泄,尿内以代谢物为主,仅少量(﹤5%)为原形物。不能经透析排出。缓释片峰浓度明显减低,达峰时间延长,谷峰变化小。口服1-2小时达有效血浓度,3-4天后达稳态,生物利用度为普通片的96%。与普萘洛尔(PP)相似,食物可增加口服本品的血药浓度达空腹时的一倍。体内分布容积为5.6L/kg,,血浆蛋白结合率为12%,可透过血脑屏障和胎盘,也可从乳汁分泌。美托洛尔口服200mg/日,脑中浓度为1.5g/g,比PP略低,比AT高10倍。仅3-10%以原形经肾脏排出。

【适应症】

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。

【用法用量】

口服。治疗高血压:每日100-200mg,,分1~2次服用。急性心肌梗死:主张在早期,即最初的几小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗塞范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时既出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗塞率与再缺血率,若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法:可先静脉注射美托洛尔2.5-5mg/次(2分钟内),毎5分钟一次,共3次总剂量为10-15mg。之后15分钟开始口服25-50mg,每6-12小时一次,共24-48小时,然后口服50-100mg/次,一日2次。不稳定型心绞痛:也主张早期使用,用法与用量可参照急性心肌梗死。急性心肌梗死发生心房纤颤时若无禁忌可静脉使用美托洛尔,其方法同上。心肌梗死后若无禁忌应长期使用,因为已经证明这样做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般50-100mg/次,一日2次。在治疗高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺功能亢进等症时一般25-50mg/次,一日2-3次,或100mg/次,一日2次。心力衰竭:应在使用洋地黄和/或利尿剂等抗心衰的治疗基础上使用本药。起初6.25mg/次,一日2-3次,以后视临床情况每数日至一周增加6.25-12.5mg/次,一日2-3次,最大剂量可用至50-100mg/次,一日2次。最大剂量一日不应超过300mg-400mg/天。

【不良反应】

1、心血管系统:心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。2、因脂溶性及较易透入中枢神经系统,故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%,抑郁占5%,其它有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。3、消化系统:恶心、胃痛、便秘1%、腹泻占5%,但不严重,很少影响用药。4、其他:气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。

【禁忌症】

低血压、显著心动过缓(心率45/分钟)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循环灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、与抗高血压药物相互作用:本品与利血平合用,可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥、与单胺氧化酶抑制剂合用,可致极度低血压。2、与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严密观察。3、与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。4、与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用,可引起显著高血压,心率过慢,也可出现房室传导阻滞。5、与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用,可使后者疗效减弱。6、与氟哌啶醇合用,可导致低血压及心脏停搏。7、与氢氧化铝凝胶合用可降低普莱洛尔的肠吸收。8、酒精可减缓本品吸收速率。9、与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。10、与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。11、与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。12、与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。13、与西咪替丁合用可降低本品肝代谢,延缓消除,增加普莱洛尔血药浓度。14、可影响血糖水平,故与降糖药合用时,需调整后者的剂量。

【药物过量】

过量可导致显著的低血压和心动过缓,这时可以先静脉注射1~2mg阿托品,之后再给予间羟胺或去甲肾上腺素。

【贮藏】

避光,密封保存。

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