【药品名称】

通用名称 ：维胺酯胶囊

商标 ：三蕊

英文名称： viaminate Capsules

汉语拼音 ：Wei’anzhi Jiaonang

生产厂家：重庆华邦制药有限公司

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0165)-2002

【性状】

本品为胶囊，内含黄色颗粒或粉末。

【药理毒理】

本品为维A酸衍生物，结构式近似全反式维A酸，作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似；但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

【药代动力学】

本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612小时±0.778小时，血药峰浓度为17.496ug/ml±8.992ug/ml，半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。

【适应症】

用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

【用法用量】

口服。按1～2.0mg/(kg·天)计算，成人每次1～2粒(25～50mg)，每日服2～3次。疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

【不良反应】

1、本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。2、骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等；3、妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；4、实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。5、上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。6、轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。7、药品上市后监测到肝功能损害病例。

【禁忌症】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

【老年患者用药】

肝、肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】

1、与异维A酸、与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍。2、与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状。3、与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺酯与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

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