【药品名称】

通用名称 ：硝苯地平缓释片(Ⅰ)

商标 ：

英文名称： Nifedipine Sustained-release Tablets

汉语拼音 ：Xiaobendiping Huanshi Pian

生产厂家：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-056)-2004Z

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

【药理毒理】

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜运转，并抑制钙离子从细胞库内释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学(致癌、致突变及生殖毒性)无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/32~倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

【药代动力学】

NF 口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成本品的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF 组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。本品在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF 在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

【适应症】

各种类型的高血压及心绞痛。

【用法用量】

口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。

【不良反应】

1、肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙醇氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2、循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3、过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4、消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5、口腔：可能出现牙龈肥厚。6、代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【禁忌症】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密封保存。

品质保障

药房网商城在售商品均由正规实体签约商家供货，商家提供品质保证。在购物过程中发现任何商家有违规行为，请直接向我们投诉举报！

提供发票

药房网商城所有在售商家均可提供商家发票

退换货政策

由商品售出之日（以实际收货时间为准）起七日内符合退换货条件的商品享受退换货政策。

退换货条件

• 因物流配送导致外包装污损、破损的商品，请直接拒绝签收处理。
• 经质量管理部门检验，确属产品本身存在质量问题。
• 国家权威管理部门发布公告的产品（如停售、召回等）。
• 因商家失误造成发货错误，如商品的名称、规格、数量、产品批次等信息与所订商品不符。

特殊说明

因药品是特殊商品，依据中华人民共和国《药品经营质量管理规范》及其实施细则（GSP）、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律、法规的相关规定：药品一经售出，无质量问题，不退不换。

退换货流程

• 联系商家客服或自行确认符合退换货政策
• 在线提交退换货申请及相关证明
• 退换货申请通过后寄回商品
• 确认商家为您重寄的商品或退款