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阿仑膦酸钠片

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基本信息

通用名: 阿仑膦酸钠片

商标:

批准文号:

包装规格: 10mgx7片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Alendronate Sodium Tablets

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 广东彼迪药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :阿仑膦酸钠片

商标 :

英文名称: Alendronate Sodium Tablets

汉语拼音 :

生产厂家:广东彼迪药业有限公司

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】

据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约20%~60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除,服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,与药的半衰期相仿,约为10年以上。

【适应症】

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

【用法用量】

口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。

【不良反应】

腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌症】

食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】

1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

安全性不明确,不宜使用。

【儿童用药】

长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

【老年患者用药】

在临床研究中,未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】

目前尚没有关于本品过量用药的资料。

【贮藏】

密封。

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