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达芙雅 哈西奈德溶液 - 福元药业

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M***8 2020-11-17 18:57:52

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基本信息

通用名: 哈西奈德溶液

商标: 达芙雅

批准文号:

包装规格: 10ml/瓶

剂型/型号: 溶液剂

英文名称: Halcinonide Solution

汉语拼音: Haxinaide Rongye

有效期: 2022.12.31

生产企业: 福元药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :哈西奈德溶液

商标 :达芙雅

英文名称: Halcinonide Solution

汉语拼音 :Haxinaide Rongye

生产厂家:福元药业有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【性状】

本品为无色澄清液体,可微显黏性。

【药理毒理】

药效:1、抗炎作用:本品为局部用药,为高效含氟和氯的皮质类固醇,具有抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羟基,其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360,已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理是提高β受体对儿茶酚胺的反应性,通过激活腺苷环化酶使cAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破坏减少,结果使细胞中cAMP年浓度增高,同时又抑制组织胺的释放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察,本品和地塞米松均有明显的抑制作用,而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。本品对胸腺及脾脏有明显的减重作用。2、对各类细胞的选择性药理作用:减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量,抑制淋巴细胞增殖及细胞因子生成,抑制巨噬细胞分化及吞噬活性,抑制中性粒细胞粘附,降低血管内皮细胞通透性,抑制成纤维细胞增殖及胶原合成,抑制皮脂腺细胞活性。3、抗增生作用:本品具有抗有丝分裂作用,它降低PNA的转录,从而降低DNA的合成,也影响DNA的修复,结果使表皮变薄,尤其对胶原的合成影响最大。4、免疫抑制作用:本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合,发生一系列反应,激活了细胞中“溶胞基因”的表达;它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。

【药代动力学】

包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收,炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同,即不同程度的与血浆蛋白结合,主要经肝脏代谢然后从肾脏排泄,也有部分从胆汁排泄。

【适应症】

接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

【用法用量】

外涂患处,每日早晚各一次。

【不良反应】

少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒,长期应用可发生皮肤毛细血管扩张(尤其面部)、皮肤萎缩、萎缩纹(青少年易发生)皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合,封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。经皮肤吸收多时,可发生全身性不良反应(参看注意事项)。

【禁忌症】

对该药过敏者。由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。溃疡性病变。痤疮、酒渣鼻。眼睑部用药(有引起青光眼的危险)。渗出性皮肤病。面部不宜应用。

【儿童用药】

应小面积,短期应用,一旦出现刺激或过敏反应应迅速停药或改用其它药,一岁以内儿童尽量不用此药。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

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