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万托林 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 - 苏州葛兰素史克

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苏州聚德堂大药房有限公司

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M***8 2020-11-17 18:57:52

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基本信息

通用名: 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

商品名: 万托林

批准文号:

包装规格: 100μgx200揿/瓶

剂型/型号: 气雾剂

英文名称: Salbutamol Sulphate Inhalation Aerosol

汉语拼音: Liu Suan Sha Ding An Chun Xi Ru Qi Wu Ji

有效期: 2021.04.06

生产企业: 葛兰素史克制药(苏州)有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

商品名 :万托林

英文名称: Salbutamol Sulphate Inhalation Aerosol

汉语拼音 :Liu Suan Sha Ding An Chun Xi Ru Qi Wu Ji

生产厂家:葛兰素史克制药(苏州)有限公司

【执行标准】

进口药品注册标准JX20080307

【性状】

本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂,其内容为白色至类白色混悬液。

【药理毒理】

为选择性amp;beta;2肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌amp;beta;2肾上腺素受体,而呈较强的舒张支气管的作用。在治疗哮喘剂量下,对心脏的激动作用较弱。

【药代动力学】

吸入后,由支气管吸收,大部分被吞咽,代谢产物和少量原药主要随尿排出,少量随粪便排出。

【适应症】

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

【用法用量】

本品只能经口腔吸入使用,对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。成人:缓解哮喘性发作,包括支气管痉挛:以1揿100微克作为最小起始剂量,如有必要可增至2揿。用于预防过敏或运动引发的症状:运动前或接触过敏原前10-15分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药4次,每次2揿。老年人用药:老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张用,应逐渐增加剂量。儿童:用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿。长期治疗-最大剂量为每日给药4次,每次2揿。本品可借助英立畅?(Babyhaler?)对5岁以下婴、幼儿给药。随需要而使用本品,任一24小时内的用药量不得超过8揿。若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状,表明患者病情恶化或对哮喘控制不当。过量的药物会导致不良反应,因此,只有在医生的指导下,才可增加剂量或用药次数。

【不良反应】

本品可能会造成病人骨骼肌的轻微震颤。双手是受影响最明显的部位,一些病人会因此感觉紧张。这种作用呈剂量相关性,是骨骼肌的直接作用,而不是中枢神经系统的直接兴奋作用引起的。

【禁忌症】

对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者禁用,甲状腺机能亢进患者禁用。

【注意事项】

⒈高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。⒉长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。⒊肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。⒋若使用一般剂量无效时应咨询医生,不能随意增加用量或用药次数。5.本品为处方药,运动员慎用。详见内包装说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

除非当对母亲预期的受益大于任何可能对胎儿的危害时,孕妇才可考虑使用本品。与其它大多数药物一样,仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明,当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明,无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本品的致畸研究显示本品在β2—受体激动剂出现致畸作用的可比高剂量下,未发现致畸作用,但无人类妊娠和哺乳期使用本品的试验数据。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,除非对母亲的预期受益大于对新生儿的潜在危险,否则不推荐哺乳期妇女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处,在使用前应权衡利弊。静脉注射沙丁胺醇或偶尔服用沙丁胺醇片可用来处理无合并症的早产,但不能用于怀孕六个月内的先兆流产。静脉注射沙丁胺醇禁用于产前出血,因子宫松弛会造成更多地出血。同样使用沙丁胺醇治疗孕妇哮喘也会产生子宫出血的危险。已有使用沙丁胺醇后造成自然流产出现子宫大量出血的报道。应特别注意孕期糖尿病妇女。

【儿童用药】

用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿。长期治疗—最大剂量为每日给药4次,每次2揿。本品可借助英立畅(Babyhaler )对5岁以下婴、幼儿给药。

【老年患者用药】

老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张作用,应逐渐增加剂量。

【药物相互作用】

通常情况下,不能将沙丁胺醇和非选择性β—受体阻滞剂如:普萘洛尔合用。与其它拟交感药物联合使用时,应注意过度的拟交感作用的产生。动物研究表明,大量的沙丁胺醇可与丙咪嗪、利眠宁和氯丙嗪产生相互作用,但对于人类的实际意义尚待确立。

【药物过量】

沙丁胺醇过量可引起低钾血症,应监测血钾水平。对于有心脏症状(如心动过速,心悸)表现的患者,应考虑中断本品治疗,并给予恰当的对症治疗,如给予具有心脏选择性β—阻滞剂。对患有支气管痉挛病史的患者,应谨慎使用β—阻滞剂。沙丁胺醇过量的体征为显著的心动过速和/或肌肉震颤。应注意对于40揿100μg的本品所含沙丁胺醇相当于4mg的沙丁胺醇片剂。

【贮藏】

30℃下避光。

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