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恩华 舒必利片 - 江苏恩华

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对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退...
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基本信息

通用名: 舒必利片

商标: 恩华

批准文号:

包装规格: 0.1gx100片/瓶

剂型/型号: 片剂

英文名称: Sulpiride Tablets

汉语拼音: Shubili Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 江苏恩华药业股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :舒必利片

商标 :恩华

英文名称: Sulpiride Tablets

汉语拼音 :Shubili Pian

生产厂家:江苏恩华药业股份有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品属苯甲酰胺类抗精神病药,作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体,对其它递质受体影响较小,抗胆碱作用较轻,无明显镇静和抗兴奋躁动作用,本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

【药代动力学】

本品自胃肠道吸收,2小时可达血药浓度峰值,口服本品48小时,口服量的30%从尿中排出,一部分从粪中排出。血浆半衰期(t1/2)为8~9小时,动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【适应症】

对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

【用法用量】

口服 治疗精神分裂症,开始剂量为一次0.1g(1片),一日2~3次,逐渐增至治疗量一日0.6~1.2g(6~12片),维持剂量为一日0.2~0.6g(2~6片)。止呕,一次0.1~0.2g(1~2片),一日2~3次。

【不良反应】

1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。2、剂量大于一日0.6g时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。4、可出现心电图异常和肝功能损害。5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

【禁忌症】

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。

【老年患者用药】

老年患者应小剂量开始,缓慢增加剂量。

【药物相互作用】

除氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用,应充分注意。

【药物过量】

中毒症状:1、中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。2、心血管系统症状:体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐,严重时导致低血容量性休克。3、血液系统症状:中性粒细胞减少、过敏性紫癜。处理:洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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