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快如妥 米格列奈钙片 - 卫材中国

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常见问题(15) 查看全部
顾客评论(99+) 查看全部

M***9 2020-11-27 11:04:12

非常好

m***0 2020-11-26 16:46:38

1***8 2020-11-26 13:18:57

M***6 2020-11-23 09:25:15

挺好的。

M***8 2020-11-22 22:16:02

好好

温馨提醒:商品包装因厂家更换频繁,如有不符请以实物为准。

基本信息

通用名: 米格列奈钙片

商品名: 快如妥

批准文号:

包装规格: 10mgx20片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Mitiglinide Calcium Tablets

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 2021.06.30

生产企业: 卫材(中国)药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :米格列奈钙片

商品名 :快如妥

英文名称: Mitiglinide Calcium Tablets

汉语拼音 :

生产厂家:卫材(中国)药业有限公司

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合,抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道,造成细胞去极化,细胞内Ca2+浓度升高,从而促进胰岛素分泌,降低血糖。

【药代动力学】

健康成年男性餐前口服单剂量米格列奈钙5、10及20mg,24小时后给药量的约54~74%从尿中排泄,代谢产物几乎均为与葡萄糖醛酸的结合物,米格列奈原形不到1%。 健康成年男性餐前口服单剂量[14C]标记的含米格列奈钙水合物11mg的溶液,给药0.5及4小时后的血浆中放射性主要来自于米格列奈,米格列奈葡萄糖醛酸结合物约占米格列奈的1/3至1/6,羟基代谢产物比例更少。此外,给药后放射性物质约93%从尿中排泄,约6%经粪便中排泄。

【适应症】

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。

【用法用量】

餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg,每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。

【不良反应】

据国外文献报道:在临床试验总病例1142例中,报告发生不良反应245例(21.5%)。主要为低血糖症状(5.8%),其他包括腹胀(1.7%),便秘(1.2%),腹泻(1.1%)等消化道症状以及头痛(1.0%)等。此外,临床检查值异常在总病例1137例中出现245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%),ALT(GPT)升高(2.8%),游离脂肪酸升高(2.1%)等。

【禁忌症】

下列患者应禁用本品:1、严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖,所以不适于使用本品)。2、严重感染,围手术期,重度外伤患者(因必须使用胰岛素迅速控制血糖,所以不适于使用本品)。3、对本品成份有过敏史的患者。4、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。

【注意事项】

1、本品可能导致低血糖症状,从事高空作业,汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状,可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖的处理措施。2、本品给药过程中应定期检查血糖,密切观察,本品给药2~3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。3、本品给药过程中存在需要停药或减量的情况,此外,还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上,即时决定是否适合继续给药,选择给药剂量、以及更适当的药物等。4、本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同,但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认,故不可与磺酰脲类制剂合用。5、本品与胰岛素增敏剂(如盐酸吡格列酮)及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女禁用本品。 2、本品可通过乳汁分泌,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

【儿童用药】

本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。

【老年患者用药】

老年患者通常生理机能低下,应根据症状从低剂量开始(每次5mg)用药并注意监测血糖值,慎重给药。

【药物相互作用】

米格列奈钙与以下药物合用时须慎重,注意监测血糖值,必要时要减量或加量使用。

【药物过量】

尚无相关的研究资料。药物过量可能增强降血糖作用,出现低血糖症状。

【贮藏】

密封。

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