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基本信息
通用名: 马来酸曲美布汀片
商品名: 诺为
批准文号:
包装规格: 0.1gx20片x2板/盒
剂型/型号: 片剂
英文名称: Trimebutine Maleate Tablets
汉语拼音: Malaisuan Qumeibuting Pian
有效期: 2021.07.31
生产企业: 海南普利制药股份有限公司
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说明书
【药品名称】
通用名称 :马来酸曲美布汀片
商品名 :诺为
英文名称: Trimebutine Maleate Tablets
汉语拼音 :Malaisuan Qumeibuting Pian
生产厂家:海南普利制药股份有限公司
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
1、对消化道平滑肌的双向调节作用:本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。对有消化系统疾病的患者的胃幽门部运动,静脉注射1mg/kg本品后,发现可调节胃部运动机能亢进肌群的运动,使胃的不规则运动趋于规律化。人空肠内4~6mg/kg用药后发现,可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者,50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。2、胃肠止痛作用:本品亦可通过激活外周、K阿片受体,释放胃肠肽如胃动素、肠血管活性肽及胃泌素等的释放,从而抑制内脏的神经反射,阻断胃肠道传入神经,减少周围有害刺激对中枢的作用,提高病理生理条件下的内脏痛觉阈值,减轻腹痛症状。3、末梢性镇吐作用:动物实验发现本品对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱,但对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。
【药代动力学】
口服本品300mg后,达峰时间和峰浓度分别为0.63±0.24小时和312.01±119.72ng/ml,平均驻留时间(MRT)和半衰期(T1/2)分别为2.58±0.81小时和1.82±0.43小时。本品在体内水解,形成N位脱甲基代谢物,由尿中排出。
【适应症】
用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。
【用法用量】
口服。一次0.1~0.2g(即每次1~2片),一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
【不良反应】
偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等,发生率约为0.4%。
【禁忌症】
对马来酸曲美布汀过敏者禁用。
【儿童用药】
不宜推荐使用本品。
【老年患者用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
密封,干燥处保存。
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