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亚宝舒安 枸橼酸莫沙必利片 - 亚宝太原制药

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本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状。
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基本信息

通用名: 枸橼酸莫沙必利片

商标: 亚宝舒安

批准文号:

包装规格: 5mgx24片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Mosapride Citrate Tablets

汉语拼音: Juyuansuan Moshabili Pian

有效期: 2021.11.30

生产企业: 亚宝药业太原制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :枸橼酸莫沙必利片

商标 :亚宝舒安

英文名称: Mosapride Citrate Tablets

汉语拼音 :Juyuansuan Moshabili Pian

生产厂家:亚宝药业太原制药有限公司

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-287)-2003Z

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

药理作用 本品为选择性5-HT4受体激动剂,能激动消化道粘膜下神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而产生上消化道的促动力作用。在啮齿类动物的长期给药研究(大鼠:104周,小鼠:92周)中,当口服剂量为枸橼酸莫沙必利临床推荐剂量(30~lOOmg/kg/天)的100-300倍时,可观察到肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率增加。毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

健康成人,空腹一次口服本品5mg,血药浓度达到峰时间为0.8小时,达峰浓度为30.7ng/ml,半衰期为2.0小时。血浆蛋白结合率为99.0%,主要经肝脏代谢,主要代谢产物为4-氟苄基解离产物,主要从尿、粪便中排泄。

【适应症】

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状。

【用法用量】

成人常量:口服,每日三次,一次1片,饭前服用。

【不良反应】

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。也可见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高,谷草转氨酶(GOT),谷丙转氨酶(GPT),碱性磷酸酶(ALP)和r-转肽酶升高。另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。

【禁忌症】

1、对本品过敏者禁用。2、胃肠道出血,肠梗阻或穿孔者禁用。

【注意事项】

1、服用一段时间(通常为2周)后,如消化道症状没有改变,应停止服用。2、应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有间隔时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女使用本品时的安全性尚未确定,应避免使用本品。

【儿童用药】

本品尚无儿童用药经验,儿童使用本品的安全性尚未建立。

【老年患者用药】

老年人用药需注意观察,慎重服用,发现副作用应立即进行适当的处理,如减量服用(一日7.5mg)等。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭、置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

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