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亚宝 双嘧达莫片

主要用于抗血小板,用于预防血栓形成。
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基本信息

通用名: 双嘧达莫片

商标: 亚宝

批准文号:

包装规格: 25mgx100片/瓶

剂型/型号: 糖衣片剂

英文名称: Dipyridamole Tablets

汉语拼音: Shuangmidamo Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 亚宝药业集团股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :双嘧达莫片

商标 :亚宝

英文名称: Dipyridamole Tablets

汉语拼音 :Shuangmidamo Pian

生产厂家:亚宝药业集团股份有限公司

【执行标准】

《中国药典》2010年版。

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显黄色。

【药理毒理】

药理作用具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集,高浓度(50µg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为①抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度 (0.5~1.9µg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体, 刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷 (cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸泉苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。②抑制各种组织中的磷酸三酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PI)E),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。③抑制血栓烷素 A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。④增强内源性PGI2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5~4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低,体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效,作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。在小鼠111周和大鼠128~142周口服试验中,8、25和75mg/kg(l、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量)双嘧达莫未产生明显致癌效应致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用 60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫,未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时,黄体数量明显减少,活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服LD50为2150mg/kg;单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg,在犬为350mg/kg。毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

口服吸收迅速,平均达峰浓度时间约75分钟,血浆半衰期为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泄。

【适应症】

主要用于抗血小板,用于预防血栓形成。

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日3次,饭前服。或遵医嘱。

【不良反应】

治疗剂量时不良反应轻而短暂,长期服用最初的副作用多消失。常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒,罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见,停药后可消除。上市后的经验报告中,罕见不良反应有喉头水肿、疲劳、不适、肌痛、关节炎、恶心、消化不良、感觉异常、肝炎、胆石症、心悸和心动过速。

【禁忌症】

过敏患者禁用。

【儿童用药】

12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时,剂量可减至一日100~200mg。2、本品与双香豆素抗凝药同时出血并不增多或增剧。

【药物过量】

如果发生低血压,必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻,在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合,透析可能无益。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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