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元治 盐酸贝尼地平片 - 华素制药

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顾客评论(99+) 查看全部

M***9 2020-11-10 20:10:14

物流快,服务周到

1***3 2020-11-07 21:03:44

谢谢店家,确认晚了好久,药早就到了。

M***1 2020-11-03 22:42:39

p***y 2020-11-01 19:59:01

好评

M***8 2020-11-01 16:40:53

满意

温馨提醒:商品包装因厂家更换频繁,如有不符请以实物为准。

基本信息

通用名: 盐酸贝尼地平片

商标: 元治

批准文号:

包装规格: 8mgx7片/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Benidipine Hydrochloride Tablets

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 山东华素制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸贝尼地平片

商标 :元治

英文名称: Benidipine Hydrochloride Tablets

汉语拼音 :

生产厂家:山东华素制药有限公司

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄绿色。

【药理毒理】

本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合,抑制钙离子内流,从而扩张冠状动脉和外周血管。另外,本品在细胞膜的分布较多,主要是进入细胞内与DHP结合部位相结合。此外,通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等,证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢,所以显示持续药理作用,而与血药浓度无相关性。(1)降压作用:对自发性高血压大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品,显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。原发性高血压患者口服本品1日1次时,不影响血压的日内变动,在24小时内显示稳定的降压效果。(2)抗心绞痛作用本剂对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时,显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用。(3)保护肾功能作用:对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时,在显示降压作用的同时改善肾功能。原发性高血压患者口服本品时,可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后,肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加,显示肾功能保护作用。(4)抑制血管重塑,对血管内皮的保护作用本品通过激活内皮NO合成酶(eNOS)和增强eNOS基因表达来增加NO生成,并通过其抗氧化作用抑制NO灭活,最终扩大NO生物活性,从而抑制血管重塑,对血管内皮起保护性作用。

【药代动力学】

1.吸收。2.分布。1)体内组织的分布(参考:大鼠的数据)大鼠经口给予14C-盐酸贝尼地平1mg/kg后,贝尼地平主要分布于肝脏、肾脏、肾上腺、颌下腺、肺、垂体、胰腺中、而脑、脊髓、睾丸中的分布较少。3.代谢。通过对人的血浆、尿中的检出代谢物以及对动物的代谢研究认为:人的代谢反应主要为脱去3位侧链的苄基(N-脱烷化),水解3位的1-苄基-3-哌啶酯及5位的甲酯,氧化二氢吡啶环,氧化2位的甲基。4.排泄(参考在英国的试验结果)西欧健康成年男子5名,单次口服14C-盐酸贝尼地平8mg时,累积放射能排泄率,在给药后48小时内尿中排泄量为总给药量的约35%,粪中排泄约为36%,给药后120小时内尿中排泄为36%,粪中排泄约为59%。

【适应症】

适用于原发性高血压。

【用法用量】

早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片(2mg-4mg)每日1次。应根据年龄及症状调整剂量,,如效果不满意,可增至每次4片(8mg),每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg),每日1次。

【不良反应】

常见不良反应如下,应注意观察。若出现异常,应减量或停药并进行适当处置。1.肝脏:少数患者(0.1~5%)出现GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现,故需注意观察,如有异常应停药。2.肾脏:少数患者(0.1~5%)出现BUN、肌酐升高。3.血液:少数患者(0.1~5%)出现白细胞数减少、嗜酸性粒细胞增加。4.循环系统:少数患者(0.1~5%)出现心悸、颜面潮红、潮热、血压降低,极少数患者(0.1%)出现胸部重压感、心动过缓、心动过速,也有出现期外收缩者。5.神经系统:少数患者(0.1~5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压,极少数患者(0.1%)出现嗜睡、麻木感。6.消化系统:少数患者(0.1~5%)出现便秘,极少数患者(0.1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。7.过敏症:少数患者(0.1~5%)出现皮疹,极少数患者(0.1%)出现瘙痒感,也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症,应停药。8.其它:少数患者(0.1~5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GPK上升,极少数患者(0.1%)出现耳鸣、手指发红发或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。

【禁忌症】

下述患者不得用药:1)心源性休克患者,服用本品有可能使症状恶化。2)孕妇或有可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)1)血压过低患者。2)本品有可能加重肝功能损害,严重肝功能损害患者慎用。3)高龄患者[参照(老年患者用药)项]。2.重要的基本注意事项1)突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。另外,应嘱患者不可自行停药。2)服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应停药并予以适当处置。3)有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。3.其他注意事项:据报道,进行持续性门诊腹膜透析的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

见[注意事项]。

【儿童用药】

见[注意事项]。

【老年患者用药】

通常,老年患者不宜过度降压。因此患高血压的老年患者用药时,应从小剂量(2mg/日)开始,并注意观察用药情况,慎重给药为宜。

【药物相互作用】

1.其它降压药:降压作用增强,可能引起血压过度降低。2.地高辛:抑制肾小管的地高辛分泌,使血中地高辛浓度上升。有可能引起洋地黄中毒。3.西咪替丁:西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶,同时降低胃酸,增加药物吸收。有可能使血压过度降低。4.利福平:利福平诱导肝脏的药物代谢酶,促进钙拮抗剂代谢,可降低贝尼地平的血药浓度,使降压作用减弱。5.柚子汁:柚子汁抑制本品在肝脏的代谢,使本品的血药浓度升高。有可能使血压过度降低。

【药物过量】

过量用药有可能引起血压过度降低。若出现严重血压降低,应抬高下肢,进行输液或给升压药等适当处置。另外,因本品的蛋白结合率高,故采取透析除去的方法是无效的。

【贮藏】

密封。

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