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金康 汉防己甲素片

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯矽肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺。
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基本信息

通用名: 汉防己甲素片

商标: 金康

批准文号:

包装规格: 20mgx12片x3板/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Tetrandrine Tablets

汉语拼音: Hanfangjijiasu Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :汉防己甲素片

商标 :金康

英文名称: Tetrandrine Tablets

汉语拼音 :Hanfangjijiasu Pian

生产厂家:浙江金华康恩贝生物制药有限公司

【执行标准】

WS-10001-(HD-0700)-2002

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

【药理毒理】

1、本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用;还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能,增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使矽肺胶原纤维松散、降解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受阻,在间隙内出现新的细胞。2、本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/kg~1200mg/kg;小鼠腹腔注射时为700mg/kg~800mg/kg;家兔注射时为40mg/kg~42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【药代动力学】

本品吸收后,主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型,大部分以原形存在,少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素,体内半衰期(t1/2)为90分钟,清除率(CL)为38.6L·kg-1·h-1。

【适应症】

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯矽肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺。

【用法用量】

口服。抗风湿及镇痛:每次20mg~40mg,一日3次。抗肺癌:每次40mg~60mg,一日3次。抗矽肺:每次60mg~100mg,一日3次,服用6天,停药1天,疗程3个月。

【不良反应】

部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适,长期口服可能会引起面部色素沉着,停药后可消退。

【禁忌症】

1、肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2、孕妇禁用。3、对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状,并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2、使口服环孢素A后的最高血药浓度(Camx)增高。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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