【药品名称】

通用名称 ：那氟沙星乳膏

商标 ：威美扶

英文名称： Nadifloxacin Cream

汉语拼音 ：Nafushaxing Rugao

生产厂家：湖南中威制药有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH02742008

【性状】

本品为白色或类白色乳膏。

【药理毒理】

药理作用那氟沙星为DNA拓扑异构酶抑制剂，通过阻碍细菌DNA的复制而起杀菌作用。本品对痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌氧菌有较强的抗菌活性，且抗菌谱广；本品对MRSA耐药和不耐药的金黄色葡萄球菌有同样抗菌活性；对产-内酰胺酶的细菌有良好的抗菌活性；本品与已有的新抗菌药间未发现有交叉耐药性。体内试验显示，本品对皮下感染表皮葡萄球菌等细菌的小鼠模型有较好的治疗效果。毒理研究遗传毒性：本品组安酸缺陷型伤寒沙门氏菌和大肠杆菌回复突变试验、CHL细胞染色体畸变试验结果为阴性，小鼠微核试验结果为阳性。生殖毒性：雄鼠于交配前63天至整个交配期，雌鼠于交配前14天至妊娠第7天皮下注射本品剂量达75mg/kg/天，除局部刺激、雄鼠体重增长缓慢和盲肠重量增加外，未见对亲代生育力及胎仔存活、内脏和骨骼发育等产生明显影响。雌性大鼠妊娠第7-17天皮下注射本品75mg/kg/天，可使胎仔体重减少，胎盘重量减轻，无毒性反应剂量为15mg/kg/天。雌性大鼠在围产期皮下注射本品剂量达75mg/kg/天、未见对母鼠及子代产生不良℃影响。

【药代动力学】

在健康人背部用本品10g单次涂抹后的最高血浆浓度为1.7ng/ml，半衰期为19.4小时，涂抹本品后48小时，尿中的排泄率为0.09%。本品5g一日2次，连续7日反复涂抹后的血浆浓度在第5日以后基本保持不变，最后1次涂抹后的血浆浓度在涂抹后8小时达到最大血浆浓度为4.1ng/ml，半衰期为23.2小时，第7日尿中的排泄率为0.16%。

【适应症】

寻常性痤疮，毛囊炎，脓疱疮。

【用法用量】

本品适量，1日2次，于清洁患处后涂于患部。

【不良反应】

本品不良反应较少，少数病人有皮肤瘙痒、刺激感、潮红、皮疹、面部发热、接触性皮炎、皮肤干燥，上述不良反映的发生率少于1%。

【禁忌症】

1.对本品过敏者；2.不能用于角膜、结膜。

【儿童用药】

未成熟儿、新生儿、婴儿、幼儿用药的安全性尚未明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与已有的新抗菌药之间未见交叉耐药性。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，室温(10℃-30℃)保存。

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