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福善美 阿仑膦酸钠片 - 默沙东制药

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·适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。·适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
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M***0 2020-10-29 11:17:37

可以

M***0 2020-10-29 10:27:51

满意

M***2 2020-10-28 19:17:03

非常不错哦

M***1 2020-10-28 10:58:15

刚买回来就下架了,怎么有点担心

w***M 2020-10-27 17:58:09

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温馨提醒:商品包装因厂家更换频繁,如有不符请以实物为准。

基本信息

通用名: 阿仑膦酸钠片

商品名: 福善美

批准文号:

包装规格: 70mgx1片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Alendronate Sodium Tablets

汉语拼音: Alunlinsuanna Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 杭州默沙东制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :阿仑膦酸钠片

商品名 :福善美

英文名称: Alendronate Sodium Tablets

汉语拼音 :Alunlinsuanna Pian

生产厂家:杭州默沙东制药有限公司

【执行标准】

JX20020177

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

作用机制动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平,阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下,破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙,而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附,但它确实能抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射活性的【3H】阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示,破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的【3H】阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后,检查其骨组织发现,正常骨形成于阿仑膦酸钠表面,后者与基质结合后不再具有药理活性,因此,阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示,阿仑膦酸钠能降低骨转换(即骨重建部位的数量),而且,在这些重建部位,骨形成超过骨吸收,从而使骨量逐渐增加。动物毒理急性毒性对雌性大鼠和小鼠来说,口服阿仑膦酸钠的LD50值分别为552mg/ kg(3256mg/m2)和966mg/kg(2898mg/m2)(相当于人类口服剂量*27600和48300mg)。对雄性鼠,这些值要略高一些,分别为626mg/kg和1280mg/kg。而狗口服剂量达200mg/kg(4000mg/m2)仍未见致死作用(相当于人类口服剂量 *10000mg)。*以患者的体重为50公斤计慢性毒性对大鼠和狗分别进行的长达一年和三年的重复剂量-毒性研究发现,阿仑膦酸钠的相关变化有以下几个方面:在内源性软骨骨形成区保留了最初的松质骨;碱性磷酸酶活性持续下降;血钙和血磷的浓度一过性下降。这些都与阿仑膦酸钠预期的药理活性相关。对肾毒性最敏感的物种(如狗)出现肾毒性的剂量相当于人类至少应用100mg。大鼠需要更高的剂量才表现出这种肾毒性。胃肠毒性只出现在啮齿动物。这可能是由于对黏膜的直接作用,且仅发生在剂量超过2.5mg/kg/天时。致癌作用口服给予大鼠阿仑膦酸钠每天3.75mg/kg观察105周以及口服给予小鼠阿仑膦酸钠10mg/kg/天观察92周均未发现有致癌作用。致突变作用无论有无代谢活性,体外微生物致突变试验未发现阿仑膦酸钠有致突变作用。同样,体外哺乳细胞致突变试验、体外大鼠肝细胞碱性洗脱试验以及静脉给予小鼠阿仑膦酸钠每天25mg/kg(75mg/m2)体内染色体畸变试验也均未发现其有致突变作用。但是,中国仓鼠卵细胞的体外染色体畸变试验发现:阿仑膦酸钠浓度大于5mM时有弱细胞毒作用,这对人类来说无相关性,因为,体内的治疗剂量不可能达到同样浓度。而且,五项基因毒性研究中有四项都是纯阴性结果,包括与人类致癌可能性最直接相关的研究(体内染色体畸变试验和微生物致突变试验),以及大鼠和小鼠体内的致癌研究阴性结果均表明阿仑膦酸钠对人类没有基因毒性或致癌的危险。繁殖口服给予大鼠阿仑膦酸钠每天5mg/kg对两性的生育和繁殖能力都没有影响。这些研究中发现的唯一与药物相关的影响是大鼠分娩困难。这与药物介导的低钙血症直接相关,这种影响可通过给大鼠补充钙来预防。而且,每天1.25mg/kg的剂量没有任何影响。生长发育有关生长发育的毒性研究中,给予大鼠阿仑膦酸钠每天25mg/kg和给予兔子每天35mg/kg均未发现有不良影响。

【药代动力学】

吸收以静脉剂量作参考,空腹及标准早餐前2小时给予阿仑膦酸钠5~70mg,其平均口服生物利用度在女性为0.64%,在男性口服10mg为0.6%,两者相似。如果在标准早餐前1或1.5小时给药,其生物利用度在两性有类似下降(约40%)。骨质疏松研究证明,在每天第一次进食或喝饮料前至少30分钟给予本品才发挥作用。如果在标准早餐后2h或2h以上给药,其生物利用度可以忽略不计。阿仑膦酸钠与咖啡或桔汁同服可使其生物利用度下降约60%。对健康者来说,口服给予泼尼松(20mg每天三次,连用5天)对阿仑膦酸钠的口服生物利用度的影响没有临床意义(平均增加20~44%)。对于4~16岁的成骨不全(osteogensis imperfecta, OI)患儿,其口服生物利用度与成人类似(见【儿童用药】)。分布研究表明,静脉给予大鼠阿仑膦酸钠1mg/kg后,其瞬间分布于软组织,但接着迅速再分布于骨组织或通过尿排泄。其在人体内的平均稳态分布容积,除了骨组织外,至少为28L。口服给予治疗剂量的阿仑膦酸钠由于其在血浆内的浓度过低,难以进行检验分析(小于5ng/ml)。其血浆蛋白结合率约为78%。代谢还没有证据表明阿仑膦酸钠在动物或人体内代谢。清除一次性静脉给予C14标记的阿仑膦酸钠发现,约50%的放射活性在72小时内由尿排泄,粪便中没有或只有很少量的放射性活性。一次性静脉给予10mg阿仑膦酸钠后测定其肾清除率为71ml/min,全身清除率不超过200ml/min。静脉给药后6小时内其血浆浓度下降95%以上。其在人体内的终末半衰期估计大于10年,这提示阿仑膦酸钠从骨骼中释放。病人特征临床前研究表明此药不在骨内沉积而迅速由尿排泄。在动物身上长期累积静脉给药35mg/kg没有发现骨吸收饱和的证据。尽管还没有临床资料,但肾功能受损时,和动物研究的结果一样,阿仑膦酸钠通过肾的清除很可能会下降。因此,当肾功能受损时,阿仑膦酸钠在体内的蓄积可能会增加(见【用法用量】)。

【适应症】

·适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。·适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。

【用法用量】

绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg治疗男性骨质疏松症以增加骨量:推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg。本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。本品应该只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见【注意事项】)。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。患者应该被告知,如果出现漏服的情况,请在记起来后的第二天早晨服用一片,之后依然按照原本正常的服药计划,请勿在同一天内服用两次。目前尚未确定本产品的最佳疗程。所有经双膦酸盐治疗的患者,都应对是否需要继续使用该类药物进行定期评估。骨折风险较低的患者在用药3至5年后应考虑停用。终止治疗的患者需周期性地对自己的骨折风险进行重新评估。

【不良反应】

临床试验经验由于临床试验实施的条件存在广泛差异,一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另一种药物直接进行比较,因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。治疗绝经后妇女骨质疏松症每日给药四项临床试验评估了本品治疗绝经后妇女骨质疏松症的安全性,在这四项试验共入组了7453名女性,年龄为44~84岁。研究1和研究2在设计上一致,都是为期3年的双盲、安慰剂对照的多中心研究(美国和多国;n=994);研究3为骨折干预试验(Fracture Intervention Trial,FIT)中为期3年的椎体骨折队列(n=2027);研究4为FIT研究中为期4年的临床骨折队列(n=4432)。整体而言,3620名患者接受了安慰剂治疗,3432名患者接受了阿仑膦酸钠的治疗。这些临床研究还招募了之前已有胃肠道疾病的患者和同时服用非甾体抗炎药物的患者。在研究1和研究2中,所有女性都以碳酸钙的形式摄入了500mg的元素钙。在研究3和研究4中,每日膳食钙摄入低于1000mg的所有女性额外补充每日500mg的钙和250国际单位的维生素D。在研究1和研究2接受10mg的阿仑膦酸钠或安慰剂治疗的患者以及研究3和研究4的所有患者之中,因各种原因死亡的发生率在安慰剂组中为1.8%,在阿仑膦酸钠组中为1.8%。严重不良反应的发生率在安慰剂组中为30.7%,在阿仑膦酸钠组中为30.9%。由于临床不良事件而终止研究的患者比例在安慰剂组中为9.5%,在阿仑膦酸钠组中为8.9%。表1显示了这些研究中发生于阿仑膦酸钠或安慰剂组的被研究者判定为可能、很可能或肯定与药物有关且在≥1%患者中报告的不良反应。表1:在绝经后妇女骨质疏松症的治疗研究中被研究者判定为可能、很可能和肯定与药物相关的,并且在≥1%的患者中报告的不良反应美国/多国试验骨折干预试验阿仑膦酸钠*%(n=196)安慰剂%(n=397)阿仑膦酸钠↑%(n=3236)安慰剂%(n=3223)胃肠道腹痛6.64.81.51.5恶心3.64.01.11.5消化不良3.63.51.11.2便秘3.11.80.00.2腹泻3.11.80.60.3肠胃气胀2.60.50.20.3反酸2.04.31.10.9食管溃疡1.50.00.10.1呕吐1.01.50.20.3吞咽困难1.00.00.10.1腹胀1.00.80.00.0胃炎0.51.30.60.7肌肉骨骼肌肉骨骼(骨、肌肉或关节)疼痛4.12.50.40.3肌肉痉挛0.01.00.20.1神经系统/精神头痛2.61.50.20.2头昏0.01.00.00.1特殊感觉味觉倒错0.51.00.10.0*10mg/天治疗3年↑5mg/天治疗2年后改为10mg/天治疗1年或2年。罕见皮疹和红斑。胃肠道不良反应:1名接受阿仑膦酸钠10mg每日一次的患者有消化道溃疡和胃切除手术史,且同时在服用阿司匹林,该患者发生吻合口溃疡,并伴有微量的出血,研究者认为这与药物有关。终止阿司匹林和阿仑膦酸钠后,患者康复。在研究1和研究2中的患者中,49%~54%在基线时有胃肠道疾病史,54%~89%在研究过程中服用了非甾体类抗炎药物或阿司匹林。(见【注意事项】)。每周给药在为期1年的双盲多中心研究中,研究者将每周服用70mg阿仑膦酸钠与每天服用10mg阿仑膦酸钠进行了比较,评估了前者对治疗绝经后骨质疏松症的安全性。阿仑膦酸钠70mg每周一次与阿仑膦酸钠10mg每日一次的总体安全性和耐受性相似。被研究者判定为可能、很可能或肯定与药物相关的,并且在任意一治疗组≥1%患者中报告的不良反应列于表2。表2:在绝经后妇女骨质疏松症的治疗研究中研究者判定为可能、很可能或肯定与药物相关的,并且≥1%患者报告的不良反应  阿仑膦酸钠每周一次70mg%(n=519)阿仑膦酸钠10mg/天%(n=370)胃肠道腹痛3.73.0消化不良2.72.2反酸1.92.4恶心1.92.4腹胀1.01.4便秘0.81.6肠胃气胀0.41.6胃炎0.21.1胃溃疡0.01.1肌肉骨骼肌肉骨骼(骨、肌肉或关节)疼痛2.93.2肌肉痉挛0.21.1预防绝经后妇女骨质疏松症每日给药通过三组双盲、安慰剂对照试验评估40~60岁绝经后女性每天服用阿仑膦酸钠5mg的安全性,这些试验随机选取了1400多名患者服用阿仑膦酸钠2~3年。这些试验表明,每天服用阿仑膦酸钠5mg的患者整体安全性和安慰剂相似。每天服用阿仑膦酸钠5mg的642名患者中有7.5%的人因为临床不良事件而终止试验,服用安慰剂的648名患者的终止率是5.7%。每周给药在一项为期一年、双盲且包含723名患者的多中心试验中,对每天服用阿仑膦酸钠5mg的患者和每周服用阿仑膦酸钠35mg的患者进行了评估。阿仑膦酸钠35mg每周一次与阿仑膦酸钠5mg每日一次的总体安全性和耐受性特点相似。在这些试验中,研究者判定为可能、很可能或肯定与药物相关的且在≥1%患者(阿仑膦酸钠35mg每周一次、阿仑膦酸钠5mg每日一次或安慰剂)中发生的不良反应列于表3。表3:绝经后妇女骨质疏松症的预防研究中研究者判定为可能、很可能或肯定与药物相关并且≥1%的患者所报告的不良反应2年/3年研究1年研究阿仑膦酸钠5mg/天%(n=642)安慰剂阿仑膦酸钠5mg/天%(n=361)阿仑膦酸钠35mg每周一次%(n=362)胃肠道消化不良1.91.42.21.7腹痛1.73.44.22.2反酸1.42.54.24.7恶心1.41.42.51.4腹泻1.11.71.10.6便秘0.90.51.70.3腹胀0.20.31.41.1肌肉骨骼肌肉骨骼(骨、肌肉或关节)疼痛0.80.91.92.2伴随使用雌激素/激素替代疗法在患有骨质疏松症的绝经后妇女中进行的两项研究中(研究时间分别为1年和2年)(n=853),阿仑膦酸钠10mg每日一次与雌激素±孕酮联合治疗(n=354)的安全性和耐受性与单一治疗相似。治疗男性骨质疏松症在两项安慰剂对照、双盲、多中心男性患者研究中(阿仑膦酸钠10mg,每日一次的2年研究,和阿仑膦酸钠70mg每周一次的1年研究),因所有临床不良事件而导致的中止治疗率分别为:阿仑膦酸钠10mg每日一次组为2.7%,相应地安慰剂组为10.5%;阿仑膦酸钠70mg每周一次组为6.4%,相应地安慰剂组为8.6%。在这些研究中,研究者判定为可能、很可能或肯定与药物相关的且在≥2%患者(阿仑膦酸钠或安慰剂)中发生的不良反应列于表4。表4:在男性骨质疏松症患者进行的研究中,研究者判定为可能、很可能或肯定与药物相关的,并且在≥2%患者中发生的不良反应2年研究1年研究阿仑膦酸钠10mg/天%(n=146)安慰剂%(n=95)每周一次阿仑膦酸钠70mg%(n=109)安慰剂%(n=58)胃肠道反酸4.13.20.00.0肠胃气胀4.11.10.00.0胃食管返流疾病0.73.22.80.0消化不良3.40.02.81.7腹泻1.41.12.80.0腹痛2.11.10.93.4恶心2.10.00.00.0糖皮质激素引发的骨质疏松症在两项为期一年、安慰剂对照、双盲、多中心试验中患者接受糖皮质激素治疗,每天5mg和10mg阿仑膦酸钠的整体安全性和耐受性大致和安慰剂相似。经研究者判定为可能、很可能或肯定与药物相关的,并且≥1%每天服用5mg和10mg阿仑膦酸钠或者安慰剂的患者中报告的不良反应见表5。表5:在糖皮质激素治疗患者中进行的一年研究中,研究者判定为可能、很可能或肯定与药物相关的,并且在≥1%患者中报告的不良反应阿仑膦酸钠10mg/天%(n=157)阿仑膦酸钠5mg/天%(n=161)安慰剂%(n=159)胃肠道腹痛3.21.90.0反酸2.51.91.3便秘1.30.60.0黑便1.30.00.0恶心0.61.20.6腹泻0.00.01.3神经系统/精神头痛0.60.01.3糖皮质激素引发的骨质疏松症患者所接受的第二年持续性治疗试验(阿仑膦酸钠:n=147),其整体安全性和耐受性与第一年所观察到的一致。Paget's骨病骨质疏松症和Paget'ss病临床研究中,3~12个月内每天服用阿仑膦酸钠40mg的175名患者所报告的不良事件类似于每天服用阿仑膦酸钠10mg的绝经后女性中所发生的不良事件。然而,在每天服用阿仑膦酸钠40mg的患者中,上消化道不良反应的发病率明显增加(阿仑膦酸钠为17.7%vs.安慰剂为10.2%)。其中发生了一例食道炎和两例胃炎,并致使治疗终止。此外,肌肉骨骼(骨骼、肌肉或关节)疼痛出现在患有Paget'ss骨病并服用其他双膦酸盐加以治疗的患者中,该病被研究者判定为可能、很可能或肯定与药物相关,并出现在大约6%的每天服用阿仑膦酸钠40mg进行治疗的患者中,而服用安慰剂的患者大约有1%,但很少有患者终止治疗。患有Paget's病且每天服用阿仑膦酸钠40mg的患者中有6.4%因临床不良事件而终止治疗,而服用安慰剂的患者有2.4%因临床不良事件而终止治疗。上市后经验本品在上市后使用过程中,被报告出现下列不良反应。因为这些不良反应来自于无法确定数量的人群自发报告,所以无法可靠估计发生频率,也不能可靠地确定与药物暴露之间的因果关系。全身反应:过敏反应,包括荨麻疹和血管性水肿。曾经报告服用阿仑膦酸钠后出现一过性肌痛、不适、乏力和发热,通常与初始治疗相关。在存在诱因条件时,会发生症状性低钙血症。外周性水肿。胃肠道反应:食管炎、食道糜烂、食管溃疡、罕见食道狭窄或穿孔及口咽溃疡;胃或十二指肠溃疡,某些较为严重并伴有并发症(见【注意事项】及【用法用量】)。局限性下颌骨坏死,可能与拔牙和/或局部感染愈合延迟有关(见注意事项)。肌肉骨骼:骨骼、关节、和/或肌肉疼痛,偶见严重的和/或致残的情况(见注意事项);关节肿胀,股骨干低能量骨折和转子下低能量骨折(见注意事项)。神经系统:头晕和眩晕。肺部:急性哮喘加重。皮肤:皮疹(偶伴对光过敏),搔痒,脱发。严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死溶解症。特殊感觉:眼葡萄膜炎,巩膜炎或表层巩膜炎。罕见外耳道胆脂瘤(病灶骨坏死)的报道。实验室检查结果在双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究中,服用阿仑膦酸钠的患者中分别有约18%和10%出现了轻微且短暂的无症状血清钙和磷的下降,安慰剂组患者血清钙和磷分别下降了12%和3%。但是血清钙下降到低于8.0mg/dl(2.0mM)的发生率和血清磷下降到低于或等于2.0mg/dl(0.65mM)的发生率在两个治疗组中相似。

【禁忌症】

本品禁用于以下情况:·导致食管排空延迟的食管异常,例如食管狭窄或驰缓不能(见【注意事项】);·不能站立或直坐至少30分钟者(见【用法用量】和【注意事项】);·对本产品任何成份过敏者,曾经报道过的过敏反应包括荨麻疹和血管性水肿(【不良反应】);·低钙血症(见【注意事项】)。

【儿童用药】

本品不适用于儿童。一项针对139例患有严重成骨不全的4~18岁儿童患者所进行的随机、双盲、安慰剂对照、为期2年的研究评价了阿仑膦酸钠的有效性和安全性。109例患者随机分为阿仑膦酸钠5mg/天(体重<40kg)和阿仑膦酸钠10mg/天组(体重≥40kg),另外30例患者进入安慰剂组。患者的平均基线腰椎骨密度(BMD)Z值为-4.5。阿仑膦酸钠组的患者从基线到第24个月的腰椎骨密度Z-评分的平均变化为1.3,安慰剂组患者的为0.1。用阿仑膦酸钠治疗未能减少骨折风险。阿仑膦酸钠组在研究的第12个月经影像学确认的发生骨折的患者有16%在第24个月通过影像学检查发现骨折愈合延迟(骨痂重建)或骨折不愈合,而安慰剂组为9%。在阿仑膦酸钠组患者中,第24个月骨组织形态测量学数据显示骨转化降低,骨矿化延迟;但是无矿化缺陷。阿仑膦酸钠组和安慰剂组之间在骨痛缓解方面没有显著的统计学差异。阿仑膦酸钠在儿童中的口服生物利用度与在成年人中观察到的相似。成骨不全症儿童患者连续服用本品治疗24个月的整体安全性与服用本品的骨质疏松症成年患者大致相类似。然而,相比较服用安慰剂患者而言,服用本品的成骨不全症患者呕吐率增加。在24个月的治疗期间,服用本品的109名患者中32名出现了呕吐(呕吐率29.4%),相比较而言,30名服用安慰剂的患者中只出现了3名呕吐患者(呕吐率10%)。一项药代动力学研究表明,24名成骨不全症儿童患者接受了单次口服阿仑膦酸钠35mg或70mg,有6名儿童在用药24~48小时后出现了发烧,流感样症状和/或轻度淋巴细胞减少症。这些反应持续时间不超过2~3天,且对乙酰氨基酚治疗有效,这与报道中使用双膦酸盐(包括本品)的患者所出现的急性期反应相一致。(见【不良反应】)

【老年患者用药】

在骨折干预研究(FIT)中,在阿仑膦酸钠治疗组,年龄≥65岁的患者占71%(n=2302),年龄≥75岁的患者占75%(n=550)。在美国和多国女性骨质疏松症治疗研究,男性骨质疏松症治疗研究中,糖皮质激素性骨质疏松研究和Paget病研究中,接受阿仑膦酸钠治疗的患者中65岁及以上群体分别占45%、54%、37%、和70%。这些患者与65岁以下患者相比,有效性和安全性总体而言没有差异,但并不能排除某些老年个体更加敏感。

【药物相互作用】

钙补充剂/抗酸药物如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和或含多价阳离子的口服药物可能会干扰本品吸收。因此,患者在服用本品以后,必须等待至少半小时后,才可服用其它药物。阿司匹林在临床研究中,同时接受日剂量高于10mg的阿仑膦酸钠和含阿司匹林药物治疗的患者,上消化道不良事件发生率增加。非甾体类抗炎药(NSAIDs)正在服用非甾体抗炎药的患者可同时服用本品。在一项为期3年的对照临床研究中(n=2027),大多数患者治疗期间同时服用非甾体抗炎药,每天服用阿仑膦酸钠5mg或10mg的患者上消化道不良事件发生率与那些服用安慰剂的患者相似。由于非甾体类抗炎药会引起胃肠道刺激,当与阿仑膦酸钠同时使用时应该谨慎。

【药物过量】

雌性大鼠和小鼠单次口饲给予阿仑膦酸钠552mg/kg(3256mg/m2)和966mg/kg(2898mg/m2)后出现显著致死率。这些值在雄性中稍高,分别为626mg/kg和1280mg/kg。犬口饲剂量高达200mg/kg(4000mg/m2)时未出现死亡。在治疗阿仑膦酸钠过量方面没有特别的信息可供参考。口服药物过量可能会导致低钙血症、低磷血症和上消化道不良事件,如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或溃疡。应予以牛奶或抗酸药物以中和阿仑膦酸。由于本品存在对食管刺激的风险,因此应避免诱导呕吐,患者应保持完全直立状态。透析治疗并不利于阿仑膦酸钠的消除。

【贮藏】

15~30℃保存。

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