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奇信 甲钴胺胶囊 - 扬子江南京海陵

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南阳市天尧医药有限公司天尧大药房总店

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M***6 2021-01-24 18:16:58

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基本信息

通用名: 甲钴胺胶囊

商品名: 奇信

批准文号:

包装规格: 0.5mgx50粒/瓶

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Mecobalamin Capsules

汉语拼音: Jiagu’an Jiaonang

有效期: 2023.04.30

生产企业: 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :甲钴胺胶囊

商品名 :奇信

英文名称: Mecobalamin Capsules

汉语拼音 :Jiagu’an Jiaonang

生产厂家:扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品内容物为类白色至粉红色的颗粒或粉末。

【药理毒理】

药理作用本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性:大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,肥仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】

1、一次性给药健康人一次口服120g、1,500g,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依存性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1,500g,至停药后4周的血清中总B12浓度的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达到约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【适应症】

周围神经病。

【用法用量】

口服。通常成人一次1粒(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】

1、过敏 偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。2、其他 偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

【禁忌症】

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】

1、如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。2、从事汞及其化合物工作的人员,不宜长期大量服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然甲钴胺在动物体试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚未明确。尚未明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年患者用药】

由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

【贮藏】

遮光,密封保存。(备注:避光要求不大于5lx)

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