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仙孚迪 格列齐特缓释片

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基本信息

通用名: 格列齐特缓释片

商标: 仙孚迪

批准文号:

包装规格: 30mgx10片x3板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Gliclazide Extended-release Tablets

汉语拼音: Gelieqite Huanshi Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 成都恒瑞制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :格列齐特缓释片

商标 :仙孚迪

英文名称: Gliclazide Extended-release Tablets

汉语拼音 :Gelieqite Huanshi Pian

生产厂家:成都恒瑞制药有限公司

【性状】

本品为白色片剂。

【药理毒理】

1.本品为促胰岛素分泌剂,它增强胰岛素细胞对葡萄糖的生理反应,使过高的血糖下降。2降低血小板粘性及聚集性,加速纤维蛋白的溶解过程。

【药代动力学】

格列齐特片(Ⅱ)口服后,肠胃道吸收缓慢,服药后8小时左右血药浓度达高峰值。其血浆蛋白结合率约94.2%,平均半衰期为12至14小时,因此每天服药两次即可奏效,格列齐特主要在肝脏代谢,代谢物无降糖作用,经尿排泄,尿中原型药物的含量少于1%。

【适应症】

用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病),肥胖病人与有血管并发症者尤为适用。

【用法用量】

遵医嘱;通常开始剂量为每日1-2次,每次80mg(1片),然后根据血、尿糖检查结果,调整剂量至每日80mg-240mg(1片-3片),老年患者酌情。

【不良反应】

偶可发生皮肤过敏;服药期间可引起恶心、呕吐、胃痛、腹泻便秘,进餐中服用可减少上述副作用;个别磺胺药过敏患者服本品后可发生血小板减少、粒性白细胞缺乏、贫血等。

【禁忌症】

妊娠及哺乳期妇女慎用;严重肝、肾功能衰竭、磺胺过敏及胰岛素依赖性糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.服用格列齐特片(Ⅱ)时仍须饮食控制。2.必须定期测定患者的血、尿。3.手术等应急情况及胰岛素-细胞失代偿时,应采用胰岛素。4.与某些药物合用可能引起低血糖症,如非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环已乙哌淀、氯贝丁酯、乙醇等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠 缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料,其他磺脲类药物的资料很少。在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用,因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候,将口服降糖药物改为用胰岛素治疗哺乳 缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。

【儿童用药】

缺乏在儿童中的临床研究或数据。

【老年患者用药】

对65岁以上患者,格列齐特缓释片的服法按65岁以下患者相同治疗方案,或遵医嘱。

【药物相互作用】

1) 以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用:- 双氯苯咪唑(全身途径,口服凝胶):增加降糖作用并可能会出现低血糖症状,甚至昏迷。不推荐联合应用:- 保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂,否则,需警告患者并强调自我监测的重要性:在与消炎药剂一同使用时,有必要在消炎药治疗期间和治疗后调整药物剂量。- 酒精:增加低血糖反应(通过抑制代偿性反应),同时具有低血糖昏迷发作的潜在的危险。避免酒精或含有酒精的药物。联合应用需谨慎:降血糖效应可能增强,低血糖可能发生在与以下药物合用时的一些情况下:其他降血糖药物(胰岛素,阿卡波糖,双胍类),-受体阻滞剂,氟康唑,血管紧张素转换酶抑制剂(卡托普利,伊那普利),H2-受体拮抗剂,MAOIs,磺胺类,非甾体抗炎药。2) 以下药品可能引起血糖水平提高建议不要联合应用- 达那唑:致糖尿病效应。如果无法避免使用该种药物,需要警告患者并强调自我监测尿糖和血糖的重要性。在使用和停止达那唑治疗时需要调整糖尿病治疗药物剂量。联合应用需谨慎- 氯丙嗪(抗精神病药):使用大剂量氯丙嗪治疗(每日氯丙嗪剂量100 mg)会增加血糖水平(降低胰岛素的释放)。需要告之患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用抗精神病药治疗时和停药后需要调整糖尿病治疗药物剂量。- 糖皮质激素(全身途径和局部途径:关节内部、皮肤和直肠制剂)和替可克肽(促皮质类激素):由可能的酮症而使血糖水平升高(由肾上腺皮质激素引起的对碳水化合物耐受性降低)。需要告之患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用肾上腺皮质激素治疗时和停药后需要调整糖尿病治疗药物剂量。- 羟苄羟麻黄碱,舒喘宁,三丁喘宁:(静注)由于-2激动剂作用,提高血糖水平。需要强调自我监测血糖的重要性。必要时改用胰岛素。3) 合并用药应考虑的其它问题- 抗凝剂(华法令)一般应用中,磺脲类可能导致潜在的抗凝性。可能必须考虑调整抗凝剂的剂量。

【药物过量】

磺脲类药物过量可产生低血糖。中度低血糖症状,无意识丧失或神经系统体症者,必须以摄取碳水化合物,调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监护直至患者已脱离危险。严重的低血糖反应出现昏迷,惊厥,或可能出现其它的神经功能障碍,应作为内科急诊处理,患者需立即入院治疗。如诊断或怀疑低血糖昏迷,应给患者快速静脉注射50ml高浓度(20至30%)葡萄糖溶液,随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液(10%),注入速度以维持血糖浓度在1g/L以上为准。医师应密切监护患者,根据患者情况决定是否需要加强监护。由于格列齐特与蛋白质结合牢固,透析对这些患者无用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

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