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迪沙 盐酸二甲双胍片 - 迪沙

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用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛...
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迪沙 盐酸二甲双胍片(0.25gx12片x8板/盒) - 迪沙
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基本信息

通用名: 盐酸二甲双胍片

商标: 迪沙

批准文号:

包装规格: 0.25gx12片x8板/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Metformin Hydrochloride Tablets

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 2022.09.30

生产企业: 迪沙药业集团有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸二甲双胍片

商标 :迪沙

英文名称: Metformin Hydrochloride Tablets

汉语拼音 :

生产厂家:迪沙药业集团有限公司

【性状】

本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】

本品为降血糖药。本品可降低II型糖尿病患者空腹及餐后髙血糖,HbAlc可下降1%2%,本品降 血糖的机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髄质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醉水平。与胰岛素作用不同,本品无 促进腊肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对II型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】

二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.92.6小时,生物利用度为50%60%口服二甲双胍 0.58-2小时,其血浆浓度达峰值,近2微克/ml。胃肠道壁内集聚较髙水平二甲双胍,为血浆浓度的10100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,淸除迅速,血浆半衰期为1.74.5小时,12小时内90%被淸除。本品一部分可由肾小管分泌, 故肾淸除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大 量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者, 以减少胰岛素用量。

【用法用量】

口服成人开始一次0.25g,一日23次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量11.5g最多每日。不超过2g,餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应。

【不良反应】

1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血 液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

【禁忌症】

下列情况应禁用:1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全〈血淸肌酐超过1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.足静脉肾盂造影或动脉造彩前.4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者〔如营养不良、脱水)。

【注意事项】

1.I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。2.用药期间经常检査空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年患者(65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

【药物相互作用】

1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等〉的抗凝血作用,可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏淸除率,故应减少本品剂量。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

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