【药品名称】

通用名称 ：阿法骨化醇软胶囊

商品名 ：法能

英文名称： Alfacalcidol Soft Capsules

汉语拼音 ：Afaguhuachun Ruan Jiaonang

生产厂家：南通华山药业有限公司

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【性状】

本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。

【药理毒理】

1、增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。2、增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。3、调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

【药代动力学】

口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1，25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1-α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现与用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。

【适应症】

1、骨质疏松症。2、佝偻病和软骨病。3、肾性骨病。4、甲状旁腺功能减退症。

【用法用量】

口服：成人，骨质疏松症和慢性肾功能不全：每次0.5µg[规格0.25µg(2粒)；规格0.5µg(1粒)]，每日1次，或遵医嘱。儿童，应遵医嘱。

【不良反应】

小剂量单独使用(＜1.0µg/d)一般无不良反应，长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。

【禁忌症】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【儿童用药】

应遵医嘱。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2、噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3、洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。4、巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。5、胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时，先后服药。6、磷剂：本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。

【药物过量】

未进行该项实验且无可参考文献。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗(避光，不超过20℃)干燥处保存。

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