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常降 复方硫酸双肼屈嗪片 - 常州制药厂

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用于Ⅰ、Ⅱ期高血压症及不宜手术治疗的肾血管性、肾性高血压患者。
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基本信息

通用名: 复方硫酸双肼屈嗪片

商标: 常降

批准文号:

包装规格: 20片x3板/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Compound Dihydralazine Sulfate Tablets

汉语拼音: Fu Fang Liu Suan Shuang Jing Qu Qin Pian

有效期: 2022.08.08

生产企业: 常州制药厂有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :复方硫酸双肼屈嗪片

商标 :常降

英文名称: Compound Dihydralazine Sulfate Tablets

汉语拼音 :Fu Fang Liu Suan Shuang Jing Qu Qin Pian

生产厂家:常州制药厂有限公司

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1085)-2002

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或微黄色。

【药理毒理】

硫酸双肼屈嗪为周围血管扩张药,主要扩张小动脉,可使周围血管阻力降低,心率增快,心每博量和心排出量增加,同时不仅不降低肾血流最,还可使之增加。长期使用可致肾素分泌增加,醛固酮增加,水钠潴留而降低效果。氢氯噻嗪为利尿降压药,通过利尿排钠,使血浆与细胞外液容量减少,血容量、心排血景降低以及总外周血管阻力降低,因而血压降低。盐酸可乐定是ɑ受体激动剂,直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜ɑ2受体,使抑制性神经元激动,减少中枢交感神经冲动传出,从而抑制外周交感神经活动;还激动外周交感神经突触前膜ɑ2受体,增强其负反馈作用,减少末梢神经释放去甲肾上腺素,降低外周血管和肾血管阻力,减慢心率,降低皿压。

【药代动力学】

硫酸双肼屈嗪口服吸收良好,1~2小时达血浆高峰浓度,但生物利用度较低,因药物在进入循环前,已在肠壁和肝中消除其大部分,主要代谢途径是乙酰化、羟基化和结合反应。根据病人对肼屈嗪乙酰化代谢速度,可分为快乙酰化型与慢乙酰化型,前者对吸收药物迅速代谢,生物利用度约为30%,后者则代谢缓慢,生物利用度为50%,肼届嗪的半衰期(t1/2)2~3小时,血浆蛋白的结合率87%,作用持续时间24小时,表观分布容秘(1.6±0.3)L/kg。代谢产物75%由尿排出,粪便排出8%,仅1%~2%以原形从尿中排出。清除率每公斤体重(56±13)ml/min。氢氯噻嗪口服吸收迅速但不完全,进食能增加吸收量,可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合,另部分进入红细胞内。口服2小时起作用,达峰时间为4小时,作用持续时间为6~12小时。半衰期(t1/2)为15小时,肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快,以后血药浓度下降明显减慢,可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。盐酸可乐定口服后70%~80%吸收,并很快分布到各器官,组织内药物浓度比血浆中高,能通过血-脑脊液屏障蓄积于脑组织。蛋白结合律为20%~40%。口服本品后半小时到1小时发挥降压作用,3~5小时血药浓度达峰值,一般为1.35ng/ml,作用持续时间6~8小时。消除半衰期(t1/20)为12.7(6~23)小时,肾功能不全时延长。表现分布容积为(2.1±0.4)L/kg。肌酐清除率(3.1±1.2)ml/(min·kg)。在肝脏代谢,约50%吸收的剂量经肝内转化。40%~60%以原形于24小时内经肾排泄,20%经肝肠循环由胆汁排出。

【适应症】

用于Ⅰ、Ⅱ期高血压症及不宜手术治疗的肾血管性、肾性高血压患者。

【用法用量】

饭后口服,开始一次1片,一日3次,一周后根据血压变化程度适当增减服药剂量或次数,或遵医嘱。最大剂量为一次4片,一日3次。

【不良反应】

常见的有口干、上腹不适、夜尿多、乏力等现象;较少见的有失眠、嗜睡、恶心、头晕、便秘等。

【禁忌症】

1、对本品成份过敏者禁用。 2、主动脉瘤、脑中风患者禁用。3、严重肾功能障碍患者禁用。4、孕妇及哺乳期妇女禁用

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

老年人对本品降压作用较为敏感,在服用期间应根据血压情况适当减少服药剂量或次数。

【药物相互作用】

1、与非甾体类抗炎药同用可使降压作用减弱。2、与其他降压药合用可加强降压作用。 3、与抑交感胺类药物合用可使降压作用减弱。 4、与三环类抗抑郁药合用,可减弱降压作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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