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开富特 复方卡托普利片 - 常州制药厂

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基本信息

通用名: 复方卡托普利片

商品名: 开富特

批准文号:

包装规格: 10mg:6mgx100片/瓶

剂型/型号: 片剂

英文名称: Compound Captopril Tablets

汉语拼音: Fufang Katuopuli Pian

有效期: 2021.04.02

生产企业: 常州制药厂有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :复方卡托普利片

商品名 :开富特

英文名称: Compound Captopril Tablets

汉语拼音 :Fufang Katuopuli Pian

生产厂家:常州制药厂有限公司

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

卡托普利为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,卡托普利也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用,使血容量减少,发挥降压效应。经动物物实验和临床研究证明,两种药物合并应用能明显增强降压作用。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

【药代动力学】

卡托普利口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1~1.5小时达血药峰浓度。持续6~12小时。血循环中卡托普利的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。卡托普利经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。卡托普利不能通过血脑屏障。氢氯噻嗪吸收迅速而完全,2小时出现作用,约4小时达到高峰,作用可维持约12小时,主要经肾脏排泄。

【适应症】

1、高血压,可单独应用或与其他降压药合用。2、心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。

【用法用量】

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。1、成人常用量:(1)高血压,口服一次1片,每日2~3次,按需要1~2周内增至2片,每日2~3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭,开始一次口服1片,每日2~3次,必要时逐渐增至2片,每日2~3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用1片,每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。2、小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg(以卡托普利计算),每日3次,必要时,每隔8~24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】

1、较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸,心动过速,胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。2、较少见的有:(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合征,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。(3)血管性水肿,见于面部及手脚。(4)心率快而不齐。(5)面部潮红或苍白。3、少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3~12周出现,以10~30天最显著,停药后持续2周。

【禁忌症】

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【儿童用药】

曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压药治疗无效者。

【老年患者用药】

老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】

1、与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。2、与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。3、与潴钾利尿药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。4、与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。5、与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感神经活性的药物合用呈相加作用;与阻滞剂合用呈小于相加的作用。

【药物过量】

逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【贮藏】

遮光,密封,在30℃以下干燥处保存。

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