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盐酸雷尼替丁胶囊 - 广东恒健

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M***8 2020-05-27 22:23:44

y***7 2020-05-27 17:39:19

好!

M***2 2020-05-26 07:08:26

不错

M***0 2020-05-25 14:31:14

M***9 2020-05-25 12:23:55

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基本信息

通用名: 盐酸雷尼替丁胶囊

商标:

批准文号:

包装规格: 0.15gx20粒/瓶

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Ranitidine Hydrochloride Capsules

汉语拼音: Yansuan Leinitiding Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 广东恒健制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸雷尼替丁胶囊

商标 :

英文名称: Ranitidine Hydrochloride Capsules

汉语拼音 :Yansuan Leinitiding Jiaonang

生产厂家:广东恒健制药有限公司

【性状】

本品为胶囊剂,其内容物为类白色或淡黄色粉末

【药理毒理】

1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为100mg/Kg,犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周,大鼠口服100~2000mg/Kg达129周,均未见致癌作用。

【药代动力学】

口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为 50%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为100ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。本品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。

【适应症】

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【用法用量】

1.口服,一次150mg(一次1粒),一日2次,或一次300mg(一次2粒),睡前1次。2.维持治疗:口服,一次150mg(一次1粒),每晚1次。3.严重肾病患者,雷尼替丁的半衰期延长,剂量应减少,一次75mg(一次半粒),一日2次。4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。

【不良反应】

1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2.与西咪替丁相比,损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应,与药物的用量无关。4.长期服用因可持续降低胃液酸度,而利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。

【禁忌症】

8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.疑为癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗2.对肝有一定毒性,但停药后即可恢复。3.肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。4.肝、肾功能不全患者慎用。5.男性乳房女性化少见,其发病率随年龄的增加而升高。6.可降低维生素B12的吸收,长期使用,可致B12缺乏。7.对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确。

【儿童用药】

8岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】

老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。

【药物相互作用】

1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时,雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全。3.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。4.可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时,可延缓这些药物的作用。

【药物过量】

尚未明确。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存

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