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华南 诺氟沙星胶囊 - 广东华南

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适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
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基本信息

通用名: 诺氟沙星胶囊

商标: 华南

批准文号: 国药准字H44023984

包装规格: 0.1gx10粒/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Norfloxacin Capsules

汉语拼音: Nuofushaxing Jiaonang

有效期: 2021.12.26

生产企业: 广东华南药业集团有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :诺氟沙星胶囊

商标 :华南

英文名称: Norfloxacin Capsules

汉语拼音 :Nuofushaxing Jiaonang

生产厂家:广东华南药业集团有限公司

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【性状】

本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%~40%;广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%~15%,血消除半衰期(t1/2β)为3~4小时,肾功能减退时可延长至6~9小时。单次口服本品400mg和800mg,经1~2小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)分别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径,26%~32%以原型和小于10%以代谢物形式自尿中排出,自胆汁和(或)粪便排出占28%~30%。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少,其他pH时溶解增多。

【适应症】

适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

【用法用量】

口服1、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次400mg(4粒),一日2次,疗程3日。2、其他病原菌所致的单纯性尿路感染一次400mg(4粒),疗程7~10日。3、复杂性尿路感染一次400mg(4粒),疗程10~21日。4、单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg(8~12粒)。5、急性及慢性前列腺炎一次400mg(4粒),一日2次,疗程28日。6、肠道感染一次300~400mg(3~4粒),一日2次,疗程5~7日。7、伤寒沙门菌感染一日800~1200mg(8~12粒),分2~3次服用,疗程14~21日。

【不良反应】

1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2、中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经水肿。少数患者有光敏反应。4、偶可发生:⑴、癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。⑵、血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。⑶、静脉炎。⑷、结晶尿,多见于高剂量应用时。⑸、关节疼痛。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌症】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【儿童用药】

18岁以下的患者禁用。

【老年患者用药】

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1、尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3、环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4、本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6、本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。7、多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。8、去羟肌苷可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。9、本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

【药物过量】

小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空,仔细观察病情变化,予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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