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益萨林 阿莫西林胶囊 - 哈药总厂

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阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳...
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M***8 2020-11-28 16:49:10

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基本信息

通用名: 阿莫西林胶囊

商标: 益萨林

批准文号:

包装规格: 0.5gx12粒x3板/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Amoxicillin Capsules

汉语拼音: Amoxilin Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 哈药集团制药总厂

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :阿莫西林胶囊

商标 :益萨林

英文名称: Amoxicillin Capsules

汉语拼音 :Amoxilin Jiaonang

生产厂家:哈药集团制药总厂

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

【药理毒理】

阿莫西林为青霉素抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阴性菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺旋杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】

口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

【适应症】

阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

【用法用量】

口服。成人一次0.5g(1粒),每6~8小时1次,一日剂量不超过4g(8粒)。小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg每12小时1次。肾功能严重损害者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g(0.5~1粒);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g(0.5~1粒)。

【不良反应】

1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等肠胃道反应。2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4、血清氨基转移酶可轻度增高。5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌症】

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时可应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2、氯霉素、大环类脂和磺胺类四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

【药物过量】

在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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