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信誼 青霉胺片 - 信谊药厂

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1、用于治疗重金属中毒、肝豆状核变性(wilson病)。2、也用于其他药物治疗无效的严重活动性类风湿关节炎。
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M***1 2020-11-04 19:46:09

好好

M***9 2020-11-03 14:45:26

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基本信息

通用名: 青霉胺片

商标: 信誼

批准文号:

包装规格: 0.125gx100片/瓶

剂型/型号: 糖衣片剂

英文名称: Penicillamine Tablets

汉语拼音: Qingmei’an Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 上海上药信谊药厂有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :青霉胺片

商标 :信誼

英文名称: Penicillamine Tablets

汉语拼音 :Qingmei’an Pian

生产厂家:上海上药信谊药厂有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】

1、络合作用(1)重金厲中毒,本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属,形成稳定和可溶性复合物由尿排出。其驱铅作用不及依地酸钙钠,驱汞作用不及二巯丙酵;但本品可口服,不良反应稍小,可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。(2)wilson病,是一种常见染色体隐性遗传疾病,主要有大量铜沉积于肝和脑组织,引起豆状核变性和肝硬化,本品能与沉积在组织的铜结合形成可溶性复合物由尿排出。(3)胱氨酸尿及其结石,本品能与胱氨酸反应形成半肮氨酸一靑霉胺二硫化物的混合物,从而降低尿中肮氨酸浓度;该混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍,因此能预防胱氨酸结石的形成;长期服用6-12个月,可能使已形成的肮氨酸结石逐渐溶解。2、抗类风湿关节炎治疗类风湿关节炎的作用机制尚未明了。用药后发现有改善淋巴细胞功能,明显降低血清和关节囊液中的IgM类风湿因子和免疫复合物的水平,但对血清免疫球蛋白绝对值无明显降低。体外有抑制T细胞的活力,而对B细胞无影响。本品还能抑制新合成原胶原交叉连接,故也用于治疗皮肤和软组织胶原病。

【药代动力学】

据文献报道:本药口服后约57%经胃肠道吸收(患胃肠疾病时可影响本药的吸收),血药浓度达峰时间约为2小时。药物吸收后分布至全身各组织,但主要分布于血浆和皮肤,可透过胎盘。本药大部分在肝脏代谢,青霉胺吸收后数小时内可由尿中排出(24小时可排出50%),20%可随粪便排出。尿中排出的主要形式为二硫化物,一次静脉注射青霉胺,24小时内可由尿排出80%的二硫化物,血浆中的靑霉胺半衰期可达90小时,停药3个月后。体内仍有残留。

【适应症】

1、用于治疗重金属中毒、肝豆状核变性(wilson病)。2、也用于其他药物治疗无效的严重活动性类风湿关节炎。

【用法用量】

成人常规剂量:口服给药,一般一日1g(8片),分4次口服。1、肝豆状核变性、类风湿关节炎:开始时一日125-250mg(1-2片),以后每1-2月增加125-250mg(1-2片),常用维持量为一次250mg(2片),一日4次,一日最大量一般每日不超过1.5g(12片)。待症状改善,血铜及铜蓝蛋白达正常时,可减半量,一日500-750mg(4-6片)或间歇用药。治疗3-4个月仍无效时,应改用其他药物治疗。2、重金属中毒:一曰1-1.5g(8-12片),分3-4次服用。5-7曰为一疗程;停药3曰后,可开始下一疗程。根据体内毒物量的多少一般需1-4疗程。

【不良反应】

本药不良反应与给药剂量相关,发生率较高且较为严重,部分患者在用药18个月内因无法耐受而停药。最初的不良反应多为胃肠道功能紊乱、味觉减退、中等程度的血小板计数减少,但严重者不多见。长期大剂量服用,皮肤胶原和弹性蛋白受损,导致皮肤脆性增加,有时出现穿孔性组织瘤和皮肤松驰。大多数不良反应可在停药后自行缓解和消失。1、过敏反应可出现全身瘙痒、皮疹、荨麻疹、发热、关节疼痛和淋巴结肿大等过敏反应。重者可发生狼疮样红斑和剥脱性皮炎。2、消化系统可有恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻、味觉减退、口腔溃疡、舌炎、牙龈炎及溃疡病复发等。少数患者出现肝功异常(氨基转移酶升高)。3、泌尿生殖系统部分患者出现蛋白尿,少数患者可出现肾病综合征。用药6个月后,有的患者出现严重的肾病综合征。4、血液可导致骨髓抑制,主要表现为血小板和白细胞减少、粒细胞缺乏,严重者可出现再生障碍性贫血。也可见嗜酸粒细胞增多、溶血性贫血。5、神经系统可有眼睑下垂、斜视、动眼神经麻痹等。少数患者在用药初期可出现周围神经病变。长期服用可引起视神经炎。治疗肝豆状核变性时,易加重神经系统症状,可导致痉挛、肌肉挛缩、昏迷甚至死亡。6、代谢/内分泌系统本药可与多种金属形成复合物,可能导致铜、铁、锌或其他微量元素的缺乏。7、呼吸系统可能加重或诱发哮喘发作。8、其他本药可使皮肤变脆和出血,并影响创口愈合。据报道,本药尚可导致狼疮样综合征、重症肌无力、Goodpasture综合征、多发性肌炎、耳鸣。也可导致IgA检验值降低。

【禁忌症】

1、肾功能不全、孕妇及对靑霉素类药过敏的患者禁用。2、粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血患者禁用。3、红斑狼疮患者、重症肌无力患者及严重的皮肤病患者禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【老年患者用药】

65岁以上老人服用容易有造血系统毒性反应。

【药物相互作用】

1、吡唑类药物可增加本药血液系统不良反应的发生率。2、本药可加重抗疟药、金制剂、免疫抑制剂、保泰松等对血液系统和肾脏的毒性。3、与铁剂同服,可使本药的吸收减少2/3。4、含有氢氧化铝或氢氣化镁的抗酸药可减少本药的吸收,如本药必须与抗酸药合用时,两药服用时间最好间隔2小时。5、本药可拮抗维生素B6的作用,长期服用本药者,维生素B6需要量增加,可一曰加服25mg维生素B6。6、与地高辛合用时,可明显降低地高辛的血药浓度。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【贮藏】

密封保存。

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