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弘旭阳 格列齐特分散片 - 弘益药业

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1***8 2020-11-30 17:37:31

1***8 2020-11-30 15:57:02

M***4 2020-11-30 15:53:10

M***6 2020-11-30 14:54:37

可以!

M***6 2020-11-29 21:55:25

产品是我要的那种,用完再买

温馨提醒:商品包装因厂家更换频繁,如有不符请以实物为准。

基本信息

通用名: 格列齐特分散片

商品名: 弘旭阳

批准文号:

包装规格: 40mgx20片x3板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Gliclazide Dispersible Tablets

汉语拼音: Gelieqite Fensanpian

有效期: 2022.10.08

生产企业: 南昌弘益药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :格列齐特分散片

商品名 :弘旭阳

英文名称: Gliclazide Dispersible Tablets

汉语拼音 :Gelieqite Fensanpian

生产厂家:南昌弘益药业有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH00792005-2016Z

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

药理作用:本品是第二代磺酰脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。动物实验和临床使用还证明格列齐特能降低血小板聚集和粘附力,防止纤维蛋白沉积在微血管壁上,对糖尿病微血管病变有防治作用。动物实验结果表明,长期使用格列齐特能明显降低胆固醇,降低甘油三酯和脂肪酸。组织学检查表明,它可抑制由高胆固醇食物引起的动脉、尤其是冠状动脉的损伤,对减少心血管并发症有利。毒理作用急性毒性:小鼠静脉注射给药LD50(mg/kg),雄性为295,雌性为315;皮下注射给药LD50(mg/kg)雄性为1141,雌性为1134;口服给药雄性和雌性小白鼠的最大给药量均超过5000mg/kg。大鼠静脉注射给药LD50(mg/kg)雄性为382,雌性为387;皮下注射给药雄性和雌性大白鼠最大给药量均超过1000mg/kg;口服给药雄性和雌性大白鼠最大给药量均超过500mg/kg。生殖毒性:格列齐特大鼠给予中毒剂量(400mg/kg d),见出产率下降、授乳不良、胎鼠体重下降、子代的死亡率升高、体重增长抑制。家兔给予格列齐特中毒剂量(120mg/kg d),见胎鼠死亡,低于此剂量则未见明显异常。已有研究报道格列齐特能通过胎盘引起新生儿低血糖,但是尚不能确定格列齐特是否在人类乳汁中分泌。

【药代动力学】

格列齐特口服在胃肠道迅速吸收,3-4小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为94.2%,半衰期为10~12小时。口服后主要在肝脏代谢,代谢物无活性,约有60%~70%经尿排泄,10~20%随粪便排出,48小时内排泄达98%,仅有5%以原形药物经尿排出。

【适应症】

用于Ⅱ型糖尿病。

【用法用量】

本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,最大剂量一般不超过320mg。待血糖控制后,每日改服维持量。老年患者酌减。

【不良反应】

1、低血糖:可能出现严重的迁延性低血糖。肝、肾功能低下时,格列齐特的血药浓度升高,可产生严重的低血糖。老年者、虚弱者、营养不良、饥饿状态以及肾上腺或垂体功能不全者,热量摄取不足、·大量运动、过量饮酒时容易产生低血糖。这些情况应谨慎应用。低血糖的症状包括头痛、乏力、高度空腹感、虚汗、心悸、兴奋、烦躁、神经过敏、集中力低下、知觉异常、头晕,严重时可导致神经错乱、精神障碍、意识障碍、昏迷、震颤、惊厥和死亡。缓慢进行的低血糖常常是以精神障碍、意识障碍为主,应注意。老年人或服用β肾上腺素受体阻断药的患者对低血糖不易觉察。2、血液:有时出现贫血、白细胞减少。3、消化系统:有时可见食欲不振、恶心、呕吐,有时可见肝脏障碍。4、皮肤反应:格列齐特引起的过敏性皮肤反应,有瘙痒症、发疹。5、泌尿系统:可见BUN、血清肌酐升高,也可见轻度低钠血症。6、其他:有时出现头重、头痛、眩晕、热感,曾有引起戒酒硫样反应的报道。

【禁忌症】

1、肝、肾功能严重不全者禁用。2、磺酰脲类药物及磺胺类药物过敏者禁用。3、重症感染、手术前后及严重外伤者禁用。4、重症酮症酸中毒、糖尿病性昏迷和昏迷前期禁用。5、有呕吐、腹泻等胃肠道障碍者禁用。 6、幼年糖尿病患者、胰岛素依赖型(Ⅰ型)糖尿病患者、白细胞减少患者禁用。

【儿童用药】

儿童不宜使用本品。

【老年患者用药】

老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品时用药量应减少,宜用作用时间较短的制剂,避免用长效制剂。

【药物相互作用】

1、本品与下列药物合用时可增加发生低血糖的危险,用药量减少。给接受本品治疗的患者服用这些药物时,应密切注意观察可能出现的低血糖。若从接受本品治疗的患者撤去这些药物时,则需要密切观察血糖可能失去控制。①抑制本品由尿中排泄,如治疗痛风的丙磺舒、别嘌呤等;②延缓本品的代谢,如酒精、H2-受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等)、苯二氮卓类、双环已乙派啶、氯贝丁酯、氯霉素、四环素、磺胺类抗菌药、抗真菌药咪康唑、抗凝药等。本品与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红(尤以合用氯磺丙脲时),与香豆素类抗凝剂合用时,开始二者血浆浓度皆升高,以后二者血浆浓度皆减少,故应按情况调整两药的用量; ③促使与血浆白蛋白结合的本品分离出来,如水杨酸盐、降血脂药贝特类等;④药物本身具有致低血糖作用,如酒精、非甾体抗炎药、特别是水杨酸盐、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂,奎尼丁等;⑤合用其他降血糖药物,如胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖及胰岛素增敏剂等;⑥β肾上腺素受体阻滞剂可干扰低血糖时机体的升血糖反应,阻碍肝糖酵解,同时又可掩盖低血糖的警觉症状。2、下列药物与本品同时使用可升高血糖,用药量应增加。给接受本品治疗的患者服用这些药物时,应密切注意观察可能出现的血糖失控;若从接受本品治疗患者撤去这些药物时,则需要密切观察可能出现的低血糖。3、服用本品后饮酒,使乙醇在肝脏被酶分解,使乙醇代谢停止于醛的阶段,而使醛蓄积,可出现戒酒硫(disulfiram)样作用。

【药物过量】

本品过量导致严重低血糖反应,出现意识模糊,应立即静脉注射10%或50%葡萄糖注射液,使血糖浓度保持在100mg/dl之上,并对患者实施24至48小时的密切监护,直到确认症状已获得明显改善,防止低血糖症再次发生。

【贮藏】

遮光,密封,室温保存。

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